硝唑尼特治疗成人和青少年阿米巴病的研究
2006年8月18日 更新者：Romark Laboratories L.C.
硝唑尼特片治疗成人和青少年溶组织内阿米巴引起的腹泻的多中心、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是确定硝唑尼特片剂在治疗成人和青少年由溶组织内阿米巴引起的腹泻中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- University Hospital
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Benha、埃及
- Benha University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥12岁。
- 腹泻患者（≥3次排便/天）伴有一种或多种肠道症状，如血便、直肠出血或结肠肿大。
- 入组前 7 天内溶组织阿米巴的粪便 ELISA 测试呈阳性。
排除标准：
- 除溶组织性肠球菌外已确定腹泻原因的患者。
- 在注册任何可能具有抗原生动物活性的药物或疗法后 2 周内使用。
- 怀孕、疑似怀孕或哺乳期的女性。
- 与研究不相容的严重全身性疾病。
- 对硝唑尼特过敏史。
- 可能接受安慰剂但不能立即接受有效治疗的患者将与患者疾病的严重程度不符。
- 阿米巴肝脓肿患者。
- 已知患有或怀疑患有艾滋病的患者。
- 免疫缺陷患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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阿米巴病临床症状的解决
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次要结果测量
结果测量 |
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从治疗后粪便样本中根除溶组织内阿米巴囊肿或滋养体
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从开始治疗到排出最后一次未成形粪便的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月18日
首次发布 (估计)
2006年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月18日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
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