Badanie nitazoksanidu w leczeniu pełzakowicy u dorosłych i młodzieży
18 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Romark Laboratories L.C.
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie tabletek nitazoksanidu w leczeniu biegunki wywołanej przez Entamoeba Histolytica u dorosłych i młodzieży
Celem pracy jest określenie wpływu nitazoksanidu w tabletkach na leczenie biegunek wywołanych przez Entamoeba histolytica u dorosłych i młodzieży.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- University Hospital
-
Benha, Egipt
- Benha University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥12 lat.
- Pacjenci z biegunką (≥3 wypróżnienia/dobę) z jednym lub kilkoma objawami jelitowymi, takimi jak krwawe stolce, krwawienie z odbytu lub powiększenie okrężnicy.
- Pozytywny wynik testu ELISA kału w kierunku Entamoeba histolytica w ciągu 7 dni przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną przyczyną biegunki inną niż E. histolytica.
- Użyj w ciągu 2 tygodni od rejestracji jakiegokolwiek leku lub terapii o możliwym działaniu przeciwpierwotniakowym.
- Kobiety w ciąży, z podejrzeniem ciąży lub karmiące piersią.
- Poważne zaburzenia ogólnoustrojowe niezgodne z badaniem.
- Historia nadwrażliwości na nitazoksanid.
- Pacjenci, u których możliwość otrzymania placebo i niemożność natychmiastowego otrzymania skutecznego leczenia będzie nie do pogodzenia z ciężkością choroby pacjenta.
- Pacjenci z amebowym ropniem wątroby.
- Pacjenci, o których wiadomo, że mają lub podejrzewa się, że mają AIDS.
- Pacjent z niedoborami odporności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ustąpienie objawów klinicznych pełzakowicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Eradykacja cyst lub trofozoitów E. histolytica z próbek kału po leczeniu
|
|
Czas od rozpoczęcia leczenia do oddania ostatniego nieuformowanego stolca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM01-3017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .