Изучение нитазоксанида в лечении амебиаза у взрослых и подростков
18 августа 2006 г. обновлено: Romark Laboratories L.C.
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование таблеток нитазоксанида при лечении диареи, вызванной Entamoeba Histolytica, у взрослых и подростков
Целью данного исследования является определение эффекта таблеток нитазоксанида при лечении диареи, вызванной Entamoeba histolytica, у взрослых и подростков.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- University Hospital
-
Benha, Египет
- Benha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥12 лет.
- Пациенты с диареей (≥3 дефекаций в день) с одним или несколькими кишечными симптомами, такими как кровь в стуле, ректальное кровотечение или увеличение толстой кишки.
- Положительный результат теста ELISA кала на Entamoeba histolytica в течение 7 дней до зачисления.
Критерий исключения:
- Пациенты с выявленными причинами диареи, отличными от E. histolytica.
- Используйте в течение 2 недель после зачисления любой препарат или терапию с возможной антипротозойной активностью.
- Беременные женщины, подозреваемые в беременности или кормящие грудью.
- Серьезные системные нарушения, несовместимые с исследованием.
- История гиперчувствительности к нитазоксаниду.
- Пациенты, у которых возможность получения плацебо и невозможность немедленно получить эффективное лечение будут несовместимы с тяжестью заболевания пациента.
- Больные с амебным абсцессом печени.
- Пациенты, у которых диагностирован или подозревается СПИД.
- Пациент с иммунодефицитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Разрешение клинических симптомов амебиаза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эрадикация кист или трофозоитов E. histolytica из образцов стула после лечения
|
|
Время от начала лечения до выхода последнего неоформленного стула
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RM01-3017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .