성인 및 청소년의 아메바증 치료에 대한 Nitazoxanide 연구
2006년 8월 18일 업데이트: Romark Laboratories L.C.
성인 및 청소년의 Entamoeba Histolytica로 인한 설사 치료에서 Nitazoxanide 정제에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 성인 및 청소년의 Entamoeba histolytica로 인한 설사 치료에 nitazoxanide 정제의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- University Hospital
-
Benha, 이집트
- Benha University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥12세.
- 혈변, 직장 출혈 또는 결장 비대와 같은 장 증상이 하나 이상 있는 설사(≥3 배변/일)가 있는 환자.
- 등록 전 7일 이내에 Entamoeba histolytica에 대한 양성 대변 ELISA 테스트.
제외 기준:
- E. histolytica 이외의 설사 원인이 확인된 환자.
- 항원생동물 활동 가능성이 있는 약물 또는 요법 등록 후 2주 이내에 사용하십시오.
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유중인 여성.
- 연구와 양립할 수 없는 심각한 전신 장애.
- nitazoxanide에 대한 과민증의 병력.
- 위약을 받을 가능성이 있고 즉시 효과적인 치료를 받을 수 없는 환자는 환자의 질병 중증도와 양립할 수 없습니다.
- 아메바성 간 농양 환자.
- AIDS에 걸린 것으로 알려졌거나 의심되는 환자.
- 면역 결핍 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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아메바증의 임상증상 해소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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처리 후 대변 샘플에서 E. histolytica의 낭종 또는 영양체 박멸
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치료 시작부터 마지막으로 형성되지 않은 대변이 나올 때까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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