Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nitazoxanid i behandling af amebiasis hos voksne og unge

18. august 2006 opdateret af: Romark Laboratories L.C.

Multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af nitazoxanid-tabletter til behandling af diarré forårsaget af Entamoeba Histolytica hos voksne og unge

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​nitazoxanid-tabletter til behandling af diarré forårsaget af Entamoeba histolytica hos voksne og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • University Hospital
      • Benha, Egypten
        • Benha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥12 år.
  • Patienter med diarré (≥3 afføringer/dag) med et eller flere enteriske symptomer såsom blodig afføring, rektal blødning eller forstørret tyktarm.
  • Positiv afførings ELISA-test for Entamoeba histolytica inden for 7 dage før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre identificerede årsager til diarré end E. histolytica.
  • Brug inden for 2 uger efter tilmelding af ethvert lægemiddel eller terapi med mulig anti-protozoaktivitet.
  • Kvinder, der er gravide, mistænkt for at være gravide eller ammer.
  • Alvorlige systemiske lidelser, der er uforenelige med undersøgelsen.
  • Anamnese med overfølsomhed over for nitazoxanid.
  • Patienter, hvor muligheden for at få placebo og ikke umiddelbart kunne modtage en effektiv behandling, vil være uforenelig med sværhedsgraden af ​​patientens sygdom.
  • Patienter med amebisk leverabscess.
  • Patienter, der vides at have eller mistænkes for at have AIDS.
  • Patient med immundefekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Løsning af kliniske symptomer på amebiasis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Udryddelse af cyster eller trophozoitter af E. histolytica fra efterbehandlingsprøver af afføring
Tid fra påbegyndelse af behandling til passage af sidste uformede afføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Romark Laboratories L.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2006

Først opslået (Skøn)

21. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM01-3017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amebiasis

Kliniske forsøg med Nitazoxanid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner