Nitatsoksanidin tutkimus amebiaasin hoidossa aikuisilla ja nuorilla
perjantai 18. elokuuta 2006 päivittänyt: Romark Laboratories L.C.
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus nitatsoksaniditableteista Entamoeba Histolytican aiheuttaman ripulin hoidossa aikuisilla ja nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nitatsoksaniditablettien vaikutus Entamoeba histolytican aiheuttaman ripulin hoidossa aikuisilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- University Hospital
-
Benha, Egypti
- Benha University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥12 vuotta.
- Potilaat, joilla on ripuli (≥ 3 suolen liikettä/päivä), joilla on yksi tai useampia enterooireita, kuten verinen uloste, peräsuolen verenvuoto tai paksusuolen suureneminen.
- Positiivinen ulosteen ELISA-testi Entamoeba histolyticalle 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita ripulin syitä kuin E. histolytica.
- Käytä 2 viikon sisällä minkä tahansa lääkkeen tai hoidon aloittamisesta, jolla on mahdollisesti alkueläinten vastainen vaikutus.
- Naiset, jotka ovat raskaana, epäillään olevansa raskaana tai imettävät.
- Vakavat systeemiset häiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia tutkimuksen kanssa.
- Aiempi yliherkkyys nitatsoksanidille.
- Potilaat, joiden mahdollisuus saada lumelääkettä ja jotka eivät voi saada välittömästi tehokasta hoitoa, eivät sovi yhteen potilaan sairauden vaikeusasteen kanssa.
- Potilaat, joilla on amebinen maksapaise.
- Potilaat, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan AIDS.
- Potilas, jolla on immuunipuutos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Amebiaasin kliinisten oireiden ratkaiseminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
E. histolytican kystien tai trofosoiittien hävittäminen hoidon jälkeisistä ulostenäytteistä
|
|
Aika hoidon aloittamisesta viimeisen muodostumattoman ulosteen poistoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RM01-3017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .