Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nitazoksanid i behandling av amebiasis hos voksne og ungdom

18. august 2006 oppdatert av: Romark Laboratories L.C.

Multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie av nitazoxanid-tabletter i behandling av diaré forårsaket av Entamoeba Histolytica hos voksne og ungdom

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av nitazoxanid-tabletter ved behandling av diaré forårsaket av Entamoeba histolytica hos voksne og ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • University Hospital
      • Benha, Egypt
        • Benha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥12 år.
  • Pasienter med diaré (≥3 avføringer/dag) med ett eller flere enteriske symptomer som blodig avføring, rektal blødning eller forstørret tykktarm.
  • Positiv avføring ELISA-test for Entamoeba histolytica innen 7 dager før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre identifiserte årsaker til diaré enn E. histolytica.
  • Bruk innen 2 uker etter registrering av ethvert medikament eller terapi med mulig anti-protozoal aktivitet.
  • Kvinner som er gravide, mistenkt for å være gravide eller ammer.
  • Alvorlige systemiske lidelser som er uforenlige med studien.
  • Anamnese med overfølsomhet overfor nitazoxanid.
  • Pasienter der muligheten for å få placebo og ikke umiddelbart kan få en effektiv behandling vil være uforenlig med alvorlighetsgraden av pasientens sykdom.
  • Pasienter med amebisk leverabscess.
  • Pasienter kjent for å ha eller mistenkt for å ha AIDS.
  • Pasient med immundefekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Løsning av kliniske symptomer på amebiasis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Utryddelse av cyster eller trofozoitter av E. histolytica fra avføringsprøver etter behandling
Tid fra behandlingsstart til siste uformede avføring passerer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Romark Laboratories L.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RM01-3017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amebiasis

Kliniske studier på Nitazoxanid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere