孟鲁司特对运动员隐匿性运动诱发支气管痉挛的影响
2016年1月5日 更新者:Indiana University School of Medicine
本研究的目的是确定用孟鲁司特治疗运动诱发的支气管痉挛是否会帮助大学运动员更有效地训练,从而以非增效方式变得更具竞争力。
研究概览
详细说明
运动诱发的支气管痉挛 (EIB) 会影响 7-30% 的训练有素的运动员。
本研究的第一阶段是使用 Eucapnic 过度通气 (EVH) 筛选大学代表队运动员的 EIB。
那些筛查呈阳性的运动员将被纳入第二阶段,这是一项随机双盲安慰剂对照双交叉研究。
在注册时,运动员将接受心肺压力测试 (CPST) 和诱导痰取样,然后每天服用孟鲁司特/安慰剂,持续三周。
运动员将在三周后返回并重复 EVH、CPST 和诱导痰。
然后他们将有一个星期的清除期,然后再次交叉到每日孟鲁司特/安慰剂再持续三周。
在第二个三周后,他们将再次返回进行最终 EVH、CPST 和诱导痰。
本研究的目的是证明用孟鲁司特有效地减弱了 EIB 反应,通气指数、运动耐力以及可能的整体身体健康得到改善,从而使运动员能够以非增效方式更有效地训练。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- National Institue Of Fitness and Sport
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 大学级别的校队运动员
- 年满 18 岁
- 健康。
- 能够吞下药丸
- 无哮喘病史
排除标准:
- 18岁以下
- 吸烟者
- 既往哮喘病史
- 无法吞服药片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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通过 Spirometric 测量有效抑制 EIB 反应
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在 CPST 上测量的通气和心肺反应指标的改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mark O Farber, M.D.、Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月11日
首次发布 (估计)
2006年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EMOEBA Trial
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