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Auswirkungen von Montelukast auf den durch okkulte körperliche Betätigung verursachten Bronchospasmus bei Sportlern

5. Januar 2016 aktualisiert von: Indiana University School of Medicine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Behandlung von belastungsbedingtem Bronchospasmus mit Montelukast Hochschulsportlern dabei hilft, effektiver zu trainieren und somit auf nicht ergogene Weise wettbewerbsfähiger zu werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Belastungsinduzierter Bronchospasmus (EIB) betrifft zwischen 7 und 30 % der hochtrainierten Sportler. Die erste Phase dieser Studie besteht darin, Hochschulsportler auf Universitätsebene auf EIB mittels Eukapnischer Hyperventilation (EVH) zu untersuchen. Diejenigen Sportler, deren Ergebnis positiv ausfällt, werden in die zweite Phase aufgenommen, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Doppel-Crossover-Studie. Bei der Einschreibung werden die Athleten einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPST) und einer induzierten Sputumprobe unterzogen. Anschließend wird ihnen über einen Zeitraum von drei Wochen täglich Montelukast/Placebo verschrieben. Die Athleten kehren nach drei Wochen zurück und wiederholen EVH, CPST und induziertes Sputum. Anschließend erfolgt eine einwöchige Auswaschphase, gefolgt von einem erneuten Übergang zur täglichen Einnahme von Montelukast/Placebo für weitere drei Wochen. Nach den zweiten drei Wochen kommen sie erneut für eine abschließende EVH, CPST und induzierten Sputum. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass sich durch die wirksame Abschwächung der EIB-Reaktion mit Montelukast die Beatmungsindizes, die Belastungstoleranz und möglicherweise die allgemeine körperliche Fitness verbessern, sodass Sportler effektiver und auf nichtergogene Weise trainieren können.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochschulsportler auf College-Niveau
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • gesund.
  • Kann Tabletten schlucken
  • Keine Vorgeschichte von Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Raucher
  • Vorgeschichte von Asthma
  • Tabletten können nicht geschluckt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Effektive Abschwächung der EIB-Reaktion durch spirometrische Messung
Verbesserung der Beatmungsindizes und der kardiopulmonalen Reaktion, gemessen am CPST

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMOEBA Trial

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