Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Montelukast på ockult träningsinducerad bronkospasm hos idrottare

5 januari 2016 uppdaterad av: Indiana University School of Medicine
Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av ansträngningsutlöst bronkospasm med montelukast kommer att hjälpa collegeidrottare att träna mer effektivt och därmed bli mer konkurrenskraftiga på ett icke-ergogent sätt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Exercise-Induced Bronkospasm (EIB) drabbar mellan 7-30 % av högtränade idrottare. Den första fasen av denna studie är att screena idrottare på universitetsnivå för EIB med hjälp av Eucapnic hyperventilation (EVH). De idrottare som screenar positivt kommer att registreras i fas två, en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad dubbel överkorsningsstudie. Vid inskrivningen kommer idrottare att genomgå ett kardiopulmonellt stresstest (CPST) och inducerad sputumprovtagning och kommer sedan att ordineras dagligen montelukast/placebo under en treveckorsperiod. Idrottare kommer tillbaka efter tre veckor och upprepar EVH, CPST och inducerat sputum. De kommer sedan att ha en en veckas tvättperiod följt av övergång igen till daglig montelukast/placebo i ytterligare tre veckor. Efter de andra tre veckorna kommer de återigen att återvända för en sista EVH, CPST och inducerat sputum. Målet med denna studie är att visa att effektiv avtrubbning av EIB-svaret med montelukast, ventilationsindex, träningstolerans och kanske övergripande fysisk kondition förbättras, vilket gör att idrottare kan träna mer effektivt, på ett icke-ergogent sätt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Universitetsidrottare på högskolenivå
  • ålder 18 år eller äldre
  • friska.
  • Kan svälja piller
  • Ingen tidigare historia av astma

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • rökare
  • Tidigare historia av astma
  • Kan inte svälja piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Effektiv avtrubbning av EIB-svaret genom spirometrisk mätning
Förbättring av index för ventilation och kardiopulmonell respons mätt på CPST

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2006

Första postat (Uppskatta)

12 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera