- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00375232
Effekter av Montelukast på ockult träningsinducerad bronkospasm hos idrottare
5 januari 2016 uppdaterad av: Indiana University School of Medicine
Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av ansträngningsutlöst bronkospasm med montelukast kommer att hjälpa collegeidrottare att träna mer effektivt och därmed bli mer konkurrenskraftiga på ett icke-ergogent sätt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Exercise-Induced Bronkospasm (EIB) drabbar mellan 7-30 % av högtränade idrottare.
Den första fasen av denna studie är att screena idrottare på universitetsnivå för EIB med hjälp av Eucapnic hyperventilation (EVH).
De idrottare som screenar positivt kommer att registreras i fas två, en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad dubbel överkorsningsstudie.
Vid inskrivningen kommer idrottare att genomgå ett kardiopulmonellt stresstest (CPST) och inducerad sputumprovtagning och kommer sedan att ordineras dagligen montelukast/placebo under en treveckorsperiod.
Idrottare kommer tillbaka efter tre veckor och upprepar EVH, CPST och inducerat sputum.
De kommer sedan att ha en en veckas tvättperiod följt av övergång igen till daglig montelukast/placebo i ytterligare tre veckor.
Efter de andra tre veckorna kommer de återigen att återvända för en sista EVH, CPST och inducerat sputum.
Målet med denna studie är att visa att effektiv avtrubbning av EIB-svaret med montelukast, ventilationsindex, träningstolerans och kanske övergripande fysisk kondition förbättras, vilket gör att idrottare kan träna mer effektivt, på ett icke-ergogent sätt.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- National Institue Of Fitness and Sport
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Universitetsidrottare på högskolenivå
- ålder 18 år eller äldre
- friska.
- Kan svälja piller
- Ingen tidigare historia av astma
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- rökare
- Tidigare historia av astma
- Kan inte svälja piller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Effektiv avtrubbning av EIB-svaret genom spirometrisk mätning
|
|
Förbättring av index för ventilation och kardiopulmonell respons mätt på CPST
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2006
Första postat (Uppskatta)
12 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Bronkial spasm
- Astma, träningsinducerad
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Leukotrienantagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-inducerare
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Montelukast
Andra studie-ID-nummer
- EMOEBA Trial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .