- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00375232
Effets du montélukast sur le bronchospasme induit par l'exercice occulte chez les athlètes
5 janvier 2016 mis à jour par: Indiana University School of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement du bronchospasme induit par l'exercice avec du montélukast aidera les athlètes universitaires à s'entraîner plus efficacement et ainsi à devenir plus compétitifs de manière non ergogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bronchospasme induit par l'exercice (EIB) affecte entre 7 et 30 % des athlètes hautement entraînés.
La première phase de cette étude consiste à dépister les athlètes universitaires de niveau universitaire pour l'EIB en utilisant l'hyperventilation eucapnique (EVH).
Les athlètes dont le dépistage est positif seront inscrits à la phase deux, une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo en double croisement.
Lors de l'inscription, les athlètes subiront un test d'effort cardio-pulmonaire (CPST) et un prélèvement d'expectoration induit, puis se verront prescrire quotidiennement du montelukast/placebo pendant une période de trois semaines.
Les athlètes reviendront après trois semaines et répéteront l'EVH, le CPST et les expectorations induites.
Ils auront ensuite une période de sevrage d'une semaine suivie d'un passage à nouveau au montélukast/placebo quotidien pendant encore trois semaines.
Après les trois deuxièmes semaines, ils reviendront à nouveau pour un EVH final, un CPST et des expectorations induites.
L'objectif de cette étude est de démontrer qu'en atténuant efficacement la réponse de la BEI avec le montélukast, les indices de ventilation, la tolérance à l'exercice et peut-être la forme physique globale s'améliorent, permettant aux athlètes de s'entraîner plus efficacement, de manière non ergogène.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- National Institue Of Fitness and Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlète universitaire de niveau collégial
- 18 ans ou plus
- en bonne santé.
- Capable d'avaler des pilules
- Aucun antécédent d'asthme
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- fumeur
- Antécédents d'asthme
- Impossible d'avaler des pilules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Affaiblissement efficace de la réponse EIB par mesure spirométrique
|
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Amélioration des indices de ventilation et de réponse cardiopulmonaire mesurés sur CPST
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2006
Première publication (Estimation)
12 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Spasme bronchique
- Asthme induit par l'exercice
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antagonistes des leucotriènes
- Antagonistes hormonaux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Montelukast
Autres numéros d'identification d'étude
- EMOEBA Trial
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .