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Effets du montélukast sur le bronchospasme induit par l'exercice occulte chez les athlètes

5 janvier 2016 mis à jour par: Indiana University School of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement du bronchospasme induit par l'exercice avec du montélukast aidera les athlètes universitaires à s'entraîner plus efficacement et ainsi à devenir plus compétitifs de manière non ergogène.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bronchospasme induit par l'exercice (EIB) affecte entre 7 et 30 % des athlètes hautement entraînés. La première phase de cette étude consiste à dépister les athlètes universitaires de niveau universitaire pour l'EIB en utilisant l'hyperventilation eucapnique (EVH). Les athlètes dont le dépistage est positif seront inscrits à la phase deux, une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo en double croisement. Lors de l'inscription, les athlètes subiront un test d'effort cardio-pulmonaire (CPST) et un prélèvement d'expectoration induit, puis se verront prescrire quotidiennement du montelukast/placebo pendant une période de trois semaines. Les athlètes reviendront après trois semaines et répéteront l'EVH, le CPST et les expectorations induites. Ils auront ensuite une période de sevrage d'une semaine suivie d'un passage à nouveau au montélukast/placebo quotidien pendant encore trois semaines. Après les trois deuxièmes semaines, ils reviendront à nouveau pour un EVH final, un CPST et des expectorations induites. L'objectif de cette étude est de démontrer qu'en atténuant efficacement la réponse de la BEI avec le montélukast, les indices de ventilation, la tolérance à l'exercice et peut-être la forme physique globale s'améliorent, permettant aux athlètes de s'entraîner plus efficacement, de manière non ergogène.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète universitaire de niveau collégial
  • 18 ans ou plus
  • en bonne santé.
  • Capable d'avaler des pilules
  • Aucun antécédent d'asthme

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • fumeur
  • Antécédents d'asthme
  • Impossible d'avaler des pilules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Affaiblissement efficace de la réponse EIB par mesure spirométrique
Amélioration des indices de ventilation et de réponse cardiopulmonaire mesurés sur CPST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Première publication (Estimation)

12 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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