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Efeitos do montelucaste no broncoespasmo induzido por exercícios ocultos em atletas

5 de janeiro de 2016 atualizado por: Indiana University School of Medicine
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento do broncoespasmo induzido por exercício com montelucaste ajudará os atletas universitários a treinar de forma mais eficaz e, assim, a se tornarem mais competitivos de maneira não ergogênica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Broncoespasmo induzido por exercício (BIE) afeta entre 7-30% dos atletas altamente treinados. A primeira fase deste estudo é a triagem de atletas universitários de nível universitário para EIB usando hiperventilação eucápnica (EVH). Os atletas que testarem positivo serão inscritos na fase dois, um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, duplo cruzado. Na inscrição, os atletas serão submetidos a um teste de esforço cardiopulmonar (CPST) e amostragem de escarro induzido e, em seguida, será prescrito montelucaste/placebo diariamente por um período de três semanas. Os atletas retornarão após três semanas e repetirão o EVH, CPST e escarro induzido. Eles terão então um período de washout de uma semana seguido de crossover novamente para montelucaste/placebo diário por mais três semanas. Após as segundas três semanas, eles retornarão novamente para um EVH final, CPST e escarro induzido. O objetivo deste estudo é demonstrar que atenuar efetivamente a resposta do BIE com montelucaste, índices de ventilação, tolerância ao exercício e talvez melhora da aptidão física geral, permitindo que os atletas treinem de forma mais eficaz, de maneira não ergogênica.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atleta universitário de nível universitário
  • idade 18 anos ou mais
  • saudável.
  • Capaz de engolir comprimidos
  • Sem história prévia de asma

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • fumante
  • História prévia de asma
  • Incapaz de engolir comprimidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Embotamento eficaz da resposta EIB por medição espirométrica
Melhora nos índices de ventilação e resposta cardiopulmonar medidos no CPST

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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