- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00375232
Efeitos do montelucaste no broncoespasmo induzido por exercícios ocultos em atletas
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Indiana University School of Medicine
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento do broncoespasmo induzido por exercício com montelucaste ajudará os atletas universitários a treinar de forma mais eficaz e, assim, a se tornarem mais competitivos de maneira não ergogênica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Broncoespasmo induzido por exercício (BIE) afeta entre 7-30% dos atletas altamente treinados.
A primeira fase deste estudo é a triagem de atletas universitários de nível universitário para EIB usando hiperventilação eucápnica (EVH).
Os atletas que testarem positivo serão inscritos na fase dois, um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, duplo cruzado.
Na inscrição, os atletas serão submetidos a um teste de esforço cardiopulmonar (CPST) e amostragem de escarro induzido e, em seguida, será prescrito montelucaste/placebo diariamente por um período de três semanas.
Os atletas retornarão após três semanas e repetirão o EVH, CPST e escarro induzido.
Eles terão então um período de washout de uma semana seguido de crossover novamente para montelucaste/placebo diário por mais três semanas.
Após as segundas três semanas, eles retornarão novamente para um EVH final, CPST e escarro induzido.
O objetivo deste estudo é demonstrar que atenuar efetivamente a resposta do BIE com montelucaste, índices de ventilação, tolerância ao exercício e talvez melhora da aptidão física geral, permitindo que os atletas treinem de forma mais eficaz, de maneira não ergogênica.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- National Institue Of Fitness and Sport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta universitário de nível universitário
- idade 18 anos ou mais
- saudável.
- Capaz de engolir comprimidos
- Sem história prévia de asma
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- fumante
- História prévia de asma
- Incapaz de engolir comprimidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Embotamento eficaz da resposta EIB por medição espirométrica
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Melhora nos índices de ventilação e resposta cardiopulmonar medidos no CPST
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Espasmo brônquico
- Asma Induzida por Exercício
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- EMOEBA Trial
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