Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Montelukast på okkult træningsinduceret bronkospasme hos atleter

5. januar 2016 opdateret af: Indiana University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af træningsinduceret bronkospasme med montelukast vil hjælpe college-atleter med at træne mere effektivt og dermed blive mere konkurrencedygtige på en ikke-ergogen måde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsinduceret bronkospasme (EIB) rammer mellem 7-30 % af højt trænede atleter. Den første fase af denne undersøgelse er at screene universitets-atleter på universitetsniveau for EIB ved hjælp af Eucapnic hyperventilation (EVH). De atleter, der screener positive, vil blive tilmeldt fase to, et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret dobbelt crossover-studie. Ved tilmeldingen vil atleter gennemgå en kardiopulmonal stresstest (CPST) og induceret sputumprøvetagning og vil derefter blive ordineret dagligt montelukast/placebo i en tre ugers periode. Atleter vender tilbage efter tre uger og gentager EVH, CPST og induceret opspyt. De vil derefter have en udvaskningsperiode på en uge efterfulgt af overgang til daglig montelukast/placebo i yderligere tre uger. Efter de andre tre uger vil de igen vende tilbage til en sidste EVH, CPST og induceret opspyt. Målet med denne undersøgelse er at demonstrere, at effektiv sløvning af EIB-responsen med montelukast, indekser for ventilation, træningstolerance og måske den generelle fysiske kondition forbedres, hvilket gør det muligt for atleter at træne mere effektivt på en ikke-ergogen måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitets-atlet på universitetsniveau
  • alder 18 år eller ældre
  • sund og rask.
  • Kan sluge piller
  • Ingen tidligere historie med astma

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • ryger
  • Tidligere astmahistorie
  • Ude af stand til at sluge piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektiv afstumpning af EIB-responsen ved spirometrisk måling
Forbedring i indekser for ventilation og kardiopulmonal respons målt på CPST

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2006

Først opslået (Skøn)

12. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMOEBA Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trænings-induceret bronkospasme

Kliniske forsøg med Administration af montelukast eller placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner