Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van montelukast op occulte, door inspanning geïnduceerde bronchospasme bij atleten

5 januari 2016 bijgewerkt door: Indiana University School of Medicine
Het doel van deze studie is om te bepalen of de behandeling van door inspanning veroorzaakte bronchospasmen met montelukast universiteitsatleten zal helpen om effectiever te trainen en zo competitiever te worden op een niet-ergogene manier.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door inspanning geïnduceerd bronchospasme (EIB) treft tussen de 7 en 30% van de hoogopgeleide atleten. De eerste fase van deze studie is het screenen van universiteitsatleten op varsity-niveau op EIB met behulp van eucapnische hyperventilatie (EVH). De atleten die positief screenen, worden ingeschreven in fase twee, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dubbele cross-over studie. Bij inschrijving ondergaan atleten een cardiopulmonale stresstest (CPST) en geïnduceerde sputumafname en krijgen ze vervolgens dagelijks montelukast/placebo voorgeschreven gedurende een periode van drie weken. Atleten komen na drie weken terug en herhalen de EVH, CPST en geïnduceerd sputum. Daarna krijgen ze een wash-outperiode van een week, gevolgd door een overstap naar dagelijks montelukast/placebo gedurende nog eens drie weken. Na de tweede drie weken komen ze weer terug voor een laatste EVH, CPST en geïnduceerd sputum. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het effectief afzwakken van de EIB-respons met montelukast, ventilatie-indices, inspanningstolerantie en misschien de algehele fysieke fitheid verbeteren, waardoor atleten effectiever kunnen trainen, op een niet-ergogene manier.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Varsity-atleet op universiteitsniveau
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • gezond.
  • Pillen kunnen slikken
  • Geen voorgeschiedenis van astma

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18jr
  • roker
  • Voorgeschiedenis van astma
  • Kan geen pillen slikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Effectieve afstomping van de EIB-respons door spirometrische metingen
Verbetering van de ventilatie- en cardiopulmonale respons gemeten op CPST

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMOEBA Trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren