Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние монтелукаста на скрытый бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, у спортсменов

5 января 2016 г. обновлено: Indiana University School of Medicine
Целью данного исследования является определение того, поможет ли лечение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, монтелукастом, спортсмены колледжа тренируются более эффективно и, таким образом, станут более конкурентоспособными без эргогенного воздействия.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (EIB), поражает от 7 до 30% хорошо тренированных спортсменов. Первым этапом этого исследования является скрининг спортсменов колледжей университетского уровня на EIB с использованием эукапнической гипервентиляции (EVH). Спортсмены с положительным результатом теста будут включены во вторую фазу рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого двойного перекрестного исследования. При регистрации спортсмены проходят кардиопульмональный стресс-тест (CPST) и индуцированный забор мокроты, а затем им ежедневно назначают монтелукаст/плацебо в течение трех недель. Спортсмены возвращаются через три недели и повторяют ЭВГ, КПСТ и индуцированную мокроту. Затем у них будет недельный период вымывания, за которым следует переход на ежедневный прием монтелукаста/плацебо еще на три недели. После вторых трех недель они снова вернутся для окончательного ЭВГ, КПСТ и индуцированной мокроты. Целью данного исследования является демонстрация того, что при эффективном подавлении реакции EIB монтелукастом улучшаются показатели вентиляции, толерантность к физической нагрузке и, возможно, общая физическая форма, что позволяет спортсменам тренироваться более эффективно, неэргогенным образом.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмен колледжа
  • возраст 18 лет и старше
  • здоровый.
  • Умеет глотать таблетки
  • Нет предшествующей истории астмы

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • курильщик
  • Предыдущая история астмы
  • Не может глотать таблетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Эффективное притупление реакции EIB с помощью спирометрического измерения
Улучшение показателей вентиляции и сердечно-легочного ответа, измеренных на CPST

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University School of Medicine

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMOEBA Trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться