Účinky montelukastu na bronchospasmus vyvolaný okultním cvičením u sportovců
5. ledna 2016 aktualizováno: Indiana University School of Medicine
Účelem této studie je zjistit, zda léčba bronchospasmu vyvolaného cvičením pomocí montelukastu pomůže vysokoškolským sportovcům trénovat efektivněji a stát se tak konkurenceschopnějšími neergogenním způsobem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičením indukovaný bronchospasmus (EIB) postihuje 7–30 % vysoce trénovaných sportovců.
První fází této studie je screening univerzitních atletů na EIB pomocí eukapnické hyperventilace (EVH).
Ti sportovci, kteří mají pozitivní screening, budou zařazeni do fáze dvě, randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované dvojité zkřížené studie.
Při zápisu sportovci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test (CPST) a indukovaný odběr sputa a poté jim bude předepisován denně montelukast/placebo po dobu tří týdnů.
Sportovci se vrátí po třech týdnech a zopakují EVH, CPST a indukované sputum.
Poté budou mít týdenní vymývací období následované opětovným přechodem na denní montelukast/placebo po další tři týdny.
Po druhých třech týdnech se znovu vrátí pro poslední EVH, CPST a indukované sputum.
Cílem této studie je prokázat, že účinné ztlumení reakce EIB pomocí montelukastu, indexy ventilace, tolerance cvičení a možná i celková fyzická zdatnost se zlepšují, což umožňuje sportovcům trénovat efektivněji, neergogenním způsobem.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- National Institue Of Fitness and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolský univerzitní sportovec
- věk 18 let nebo starší
- zdravý.
- Schopný polykat pilulky
- Bez předchozí anamnézy astmatu
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- kuřák
- Předchozí astma
- Neschopnost spolknout prášky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Efektivní ztlumení EIB odezvy spirometrickým měřením
|
|
Zlepšení indexů ventilace a kardiopulmonální odezvy měřené na CPST
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Bronchiální spazmus
- Astma vyvolané cvičením
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antagonisté leukotrienů
- Antagonisté hormonů
- Cytochrom P-450 Induktory CYP1A2
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Montelukast
Další identifikační čísla studie
- EMOEBA Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .