Efectos de montelukast sobre el broncoespasmo inducido por ejercicio oculto en atletas
5 de enero de 2016 actualizado por: Indiana University School of Medicine
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento del broncoespasmo inducido por el ejercicio con montelukast ayudará a los atletas universitarios a entrenar de manera más efectiva y, por lo tanto, a ser más competitivos de una manera no ergogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El broncoespasmo inducido por el ejercicio (EIB, por sus siglas en inglés) afecta entre el 7 y el 30 % de los atletas altamente entrenados.
La primera fase de este estudio es evaluar atletas universitarios de nivel universitario para EIB utilizando hiperventilación eucápnica (EVH).
Aquellos atletas que obtengan resultados positivos serán inscritos en la fase dos, un estudio doble cruzado, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego.
En el momento de la inscripción, los atletas se someterán a una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPST) y una muestra de esputo inducido y luego se les recetará montelukast/placebo diariamente durante un período de tres semanas.
Los atletas regresarán después de tres semanas y repetirán el EVH, CPST y esputo inducido.
Luego tendrán un período de lavado de una semana seguido de un cruce una vez más a montelukast/placebo diario durante otras tres semanas.
Después de las segundas tres semanas, regresarán una vez más para una prueba final de EVH, CPST y esputo inducido.
El objetivo de este estudio es demostrar que al atenuar de manera efectiva la respuesta del EIB con montelukast, mejoran los índices de ventilación, la tolerancia al ejercicio y quizás la condición física general, lo que permite a los atletas entrenar de manera más efectiva y sin ergogénesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- National Institue Of Fitness and Sport
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta universitario de nivel universitario
- 18 años o más
- saludable.
- Capaz de tragar pastillas
- Sin antecedentes de asma
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- fumador
- Antecedentes previos de asma
- Incapaz de tragar pastillas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Atenuación eficaz de la respuesta EIB mediante medición espirométrica
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Mejora en los índices de ventilación y respuesta cardiopulmonar medidos en CPST
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Espasmo bronquial
- Asma inducida por el ejercicio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antagonistas de leucotrienos
- Antagonistas de hormonas
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Montelukast
Otros números de identificación del estudio
- EMOEBA Trial
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