- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00375232
Montelukastin vaikutukset okkulttisen harjoituksen aiheuttamaan bronkospasmiin urheilijoilla
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Indiana University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako harjoituksen aiheuttaman bronkospasmin hoito montelukastilla kouluurheilijoita harjoittelemaan tehokkaammin ja siten kilpailukykyisemmiksi ei-ergogeenisellä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama bronkospasmi (EIB) vaikuttaa 7-30 %:iin korkeasti koulutetuista urheilijoista.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on seuloa yliopistotason korkeakouluurheilijoita EIB:n varalta käyttämällä Eucapnic hyperventilaatiota (EVH).
Ne urheilijat, joiden seulontatulos on positiivinen, otetaan mukaan vaiheeseen kaksi, satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun kaksoisristeytystutkimukseen.
Ilmoittautumisen yhteydessä urheilijoille tehdään kardiopulmonaalinen stressitesti (CPST) ja indusoitu yskösnäyte, minkä jälkeen heille määrätään päivittäin montelukastia/plaseboa kolmen viikon ajan.
Urheilijat palaavat kolmen viikon kuluttua ja toistavat EVH:n, CPST:n ja indusoidun ysköksen.
Sen jälkeen heillä on viikon huuhtoutumisjakso, jonka jälkeen vaihdetaan jälleen päivittäiseen montelukastiin/plaseboon kolmen viikon ajan.
Toisen kolmen viikon jälkeen he palaavat jälleen lopulliseen EVH:hen, CPST:hen ja indusoituun yskökseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että EIB:n vasteen tehokas vaimentaminen montelukastilla, ventilaation indeksit, harjoituksen sietokyky ja kenties yleinen fyysinen kunto paranevat, jolloin urheilijat voivat harjoitella tehokkaammin, ei-ergogeenisellä tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- National Institue Of Fitness and Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopistotason yliopisto-urheilija
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- terveitä.
- Pystyy nielemään pillereitä
- Ei aiempaa astmahistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18v
- tupakoitsija
- Aiempi astmahistoria
- Ei pysty nielemään pillereitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tehokas EIP:n vasteen tasaus spirometrisellä mittauksella
|
|
Ventilaatio- ja kardiopulmonaalivasteen indeksien paraneminen CPST:llä mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Keuhkoputken spasmi
- Astma, liikunnan aiheuttama
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Montelukast
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMOEBA Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituksen aiheuttama bronkospasmi
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Montelukastin tai lumelääkkeen antaminen
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointi
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Dexa Medica GroupPT Equilab InternationalValmis
-
Chinese University of Hong KongUniversity of Sydney; Chongqing Medical University; Hong Kong University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAteroskleroosi, sepelvaltimotHong Kong
-
Indiana UniversityValmis
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalRekrytointiDenguekuume | Montelukast | TransaminaasitThaimaa
-
Organon and CoValmisAstma, liikunnan aiheuttama
-
Organon and CoValmisAstma, liikunnan aiheuttama
-
Albert Einstein Healthcare NetworkValmisNilkan nyrjähdysYhdysvallat