Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Montelukast på okkult treningsindusert bronkospasme hos idrettsutøvere

5. januar 2016 oppdatert av: Indiana University School of Medicine
Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling av anstrengelsesutløst bronkospasme med montelukast vil hjelpe høyskoleidrettsutøvere til å trene mer effektivt og dermed bli mer konkurransedyktige på en ikke-errogogen måte.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Exercise-Induced Bronchospasm (EIB) rammer mellom 7-30 % av høyt trente idrettsutøvere. Den første fasen av denne studien er å screene idrettsutøvere på universitetsnivå for EIB ved å bruke Eucapnic hyperventilation (EVH). De idrettsutøverne som screener positive, vil bli registrert i fase to, en randomisert dobbelt-blind placebokontrollert dobbel crossover-studie. Ved påmelding vil idrettsutøvere gjennomgå en kardiopulmonal stresstest (CPST) og indusert sputumprøvetaking og vil deretter bli foreskrevet daglig montelukast/placebo i en tre ukers periode. Idrettsutøvere vil returnere etter tre uker og gjenta EVH, CPST og indusert sputum. De vil da ha en ukes utvaskingsperiode etterfulgt av overgang til daglig montelukast/placebo i ytterligere tre uker. Etter de andre tre ukene vil de igjen returnere for en siste EVH, CPST og indusert sputum. Målet med denne studien er å demonstrere at effektiv sløving av EIB-responsen med montelukast, ventilasjonsindekser, treningstoleranse og kanskje generell fysisk form forbedres, slik at idrettsutøvere kan trene mer effektivt, på en ikke-ergogen måte.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Universitetsidrettsutøver på høyskolenivå
  • alder 18 år eller eldre
  • sunn.
  • Kan svelge piller
  • Ingen tidligere historie med astma

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • røyker
  • Tidligere astmahistorie
  • Kan ikke svelge piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effektiv sløving av EIB-responsen ved spirometrisk måling
Forbedring av ventilasjonsindekser og kardiopulmonal respons målt på CPST

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMOEBA Trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Administrering av montelukast eller placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere