Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Montelukastu na okultystyczny skurcz oskrzeli wywołany ćwiczeniami u sportowców

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Indiana University School of Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym za pomocą montelukastu pomoże sportowcom z college'u trenować bardziej efektywnie, a tym samym stać się bardziej konkurencyjnymi w sposób nieergogeniczny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB) dotyka od 7 do 30% wysoko wytrenowanych sportowców. Pierwsza faza tego badania polega na przeszukiwaniu sportowców z college'u na poziomie uniwersyteckim pod kątem EIB przy użyciu hiperwentylacji eukapńskiej (EVH). Ci sportowcy, którzy uzyskają pozytywny wynik badania przesiewowego, zostaną włączeni do drugiej fazy, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego. Podczas rekrutacji sportowcy zostaną poddani testowi wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu (CPST) i indukowanej próbce plwociny, a następnie będą otrzymywać codziennie montelukast/placebo przez okres trzech tygodni. Sportowcy wrócą po trzech tygodniach i powtórzą EVH, CPST i indukowaną plwocinę. Następnie będą mieli tygodniowy okres wypłukiwania, po którym nastąpi ponowne przejście na codzienny montelukast/placebo przez kolejne trzy tygodnie. Po drugich trzech tygodniach ponownie wrócą na ostatnie EVH, CPST i indukowaną plwocinę. Celem tego badania jest wykazanie, że skuteczne stępienie odpowiedzi EIB przez montelukast poprawia wskaźniki wentylacji, tolerancję wysiłku i być może ogólną sprawność fizyczną, umożliwiając sportowcom efektywniejszy trening w sposób nieergogeniczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowiec uniwersytecki na poziomie uniwersyteckim
  • wiek 18 lat lub starszy
  • zdrowy.
  • Potrafi połykać tabletki
  • Brak wcześniejszej historii astmy

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • palący
  • Wcześniejsza historia astmy
  • Niemożność połknięcia tabletek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczne stępienie odpowiedzi EIB za pomocą pomiaru spirometrycznego
Poprawa wskaźników wentylacji i odpowiedzi krążeniowo-oddechowej mierzonych w CPST

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMOEBA Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podanie montelukastu lub placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj