Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A montelukaszt hatása a sportolók okkult edzés által kiváltott bronchospasmusára

2016. január 5. frissítette: Indiana University School of Medicine
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a testmozgás által kiváltott bronchospasmus montelukaszttal történő kezelése segít-e az egyetemi sportolóknak hatékonyabban edzeni, és ezáltal nem ergogén módon versenyképesebbé válni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az edzés által kiváltott bronchospasmus (EIB) a magasan képzett sportolók 7-30%-át érinti. A tanulmány első fázisa az egyetemi szintű főiskolai sportolók EIB-re való szűrése Eucapnic hiperventiláció (EVH) segítségével. Azok a sportolók, akiknél pozitív a szűrés, bekerülnek a második fázisba, egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kettős keresztezési vizsgálatba. A beiratkozáskor a sportolóknak kardiopulmonális stressztesztet (CPST) és indukált köpetmintát vesznek, majd napi montelukaszt/placebót írnak fel három hétig. A sportolók három hét után visszatérnek, és megismétlik az EVH-t, a CPST-t és az indukált köpetet. Ezután egyhetes kiürülési periódusban részesülnek, majd ismét áttérnek a napi montelukasztra/placebóra további három hétig. A második három hét után ismét visszatérnek végső EVH-ra, CPST-re és köpetre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az EIB válaszának hatékony tompítása montelukaszttal, a lélegeztetés, a gyakorlati tolerancia mutatói és esetleg az általános fizikai alkalmasság javul, ami lehetővé teszi a sportolók számára, hogy hatékonyabban edzenek, nem ergogén módon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • National Institue Of Fitness and Sport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főiskolai szintű egyetemi sportoló
  • 18 éves vagy idősebb
  • egészséges.
  • Képes lenyelni a tablettákat
  • Nincs korábbi asztma

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb
  • dohányos
  • Korábbi asztma
  • Képtelen lenyelni a tablettákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az EIB válaszának hatékony tompítása spirometriás méréssel
A lélegeztetés és a kardiopulmonális válasz mutatóinak javulása a CPST-n

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University School of Medicine

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark O Farber, M.D., Indiana University School of Medicine Division of Pulmonary Critical Care and Occupational medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMOEBA Trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel