屋尘螨过敏中的鱼油和哮喘
2006年9月28日 更新者:Johann Wolfgang Goethe University Hospital
多不饱和脂肪酸对过敏原挑战后过敏性哮喘的抗炎作用
食用大量鱼类的土著居民较少患过敏性疾病。
本研究的目的是确定多不饱和脂肪酸(鱼油)是否可能对对屋尘螨敏感的哮喘患者产生疾病缓解影响。
研究概览
详细说明
大多数哮喘患者患有轻度疾病,非药物干预对这些受试者中的大多数都是有益的。 我们调查了多不饱和脂肪酸 (PUFA) 在过敏性哮喘中的抗炎潜力。
在我们的平行双盲研究中,23 名对屋尘螨过敏的患者被随机分配接受富含 PUFA 的脂肪混合物或安慰剂的膳食补充剂,为期五周。 verum 含有二十碳五烯酸 (EPA) 450 毫克/天、二十二碳六烯酸 180 毫克/天、十八碳四烯酸 60 毫克/天和γ-亚麻酸 60 毫克/天;安慰剂主要由不饱和和单饱和脂肪酸组成。 三周后,患者接受为期两周的低剂量吸入性室内尘螨过敏原刺激。
在两组低剂量过敏原暴露期间确定了以下参数:作为支气管炎症标志物的呼出一氧化氮 (eNO)、临床症状、FEV1、β-激动剂使用和支气管高反应性、痰嗜酸性粒细胞和硫代白三烯。 通过测定血浆和红细胞中的多不饱和脂肪酸来控制对研究方案的依从性。
研究类型
介入性
注册
23
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 通过皮肤试验和特异性 IgE 证明对屋尘螨过敏
- 肺功能正常,间歇性哮喘
排除标准:
- 对鱼油过敏史、慢性病、怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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肺功能、症状评分、呼气一氧化氮、乙酰甲胆碱检测
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次要结果测量
结果测量 |
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硫代白三烯、嗜酸性阳离子蛋白、痰嗜酸性粒细胞、安全实验室参数(临床化学、血液学、止血)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Prof. Stefan Zielen, M.D.、Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月25日
首次发布 (估计)
2006年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月28日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
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