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L'huile de poisson et l'asthme dans l'allergie aux acariens

28 septembre 2006 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effet anti-inflammatoire des acides gras polyinsaturés dans l'asthme allergique après provocation allergène

Les populations autochtones consommant de grandes quantités de poisson souffrent moins de maladies allergiques. Le but de cette étude est de déterminer si les acides gras polyinsaturés (huile de poisson) pourraient avoir une influence modificatrice sur la maladie chez les asthmatiques sensibilisés aux acariens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des asthmatiques souffrent d'une maladie bénigne et une intervention non pharmacologique serait bénéfique pour la majorité de ces sujets. Nous avons étudié le potentiel anti-inflammatoire des acides gras polyinsaturés (AGPI) dans l'asthme allergique.

Dans notre étude parallèle en double aveugle, 23 patients allergiques aux acariens ont été assignés au hasard à une supplémentation alimentaire avec un mélange de graisses enrichies en AGPI ou un placebo pendant cinq semaines. Le verum contenait de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) 450 mg/jour, de l'acide docosahexaénoïque 180 mg/jour, de l'acide stéaridonique 60 mg/jour et de l'acide gamma-linolénique 60 mg/jour ; le placebo était composé principalement d'acides gras insaturés et monosaturés. Au bout de trois semaines, les patients ont été mis au défi avec de faibles doses d'allergènes d'acariens inhalés pendant deux semaines.

Les paramètres suivants ont été déterminés lors de l'exposition aux allergènes à faible dose dans les deux groupes : le NO expiré (eNO) en tant que marqueur de l'inflammation bronchique, les symptômes cliniques, le VEMS, l'utilisation de bêta-agonistes et l'hyperréactivité bronchique, les éosinophiles et les sulfoleucotriènes dans les expectorations. Le respect du protocole de l'étude a été contrôlé par le dosage des AGPI dans le plasma et les érythrocytes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sensibilisation allergique aux acariens prouvée par test cutané et IgE spécifiques
  • fonction pulmonaire normale, asthme épisodique

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'hypersensibilisation à l'huile de poisson, maladie chronique, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
fonction pulmonaire, score des symptômes, monoxyde d'azote exhalatif, test de métacholine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
sulfoleucotriènes, protéine cationique éosinophile, éosinophiles des expectorations, paramètres de laboratoire de sécurité (chimie clinique, hématologie, hémostase)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2006

Première publication (Estimation)

27 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2006

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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