- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00380926
L'huile de poisson et l'asthme dans l'allergie aux acariens
Effet anti-inflammatoire des acides gras polyinsaturés dans l'asthme allergique après provocation allergène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des asthmatiques souffrent d'une maladie bénigne et une intervention non pharmacologique serait bénéfique pour la majorité de ces sujets. Nous avons étudié le potentiel anti-inflammatoire des acides gras polyinsaturés (AGPI) dans l'asthme allergique.
Dans notre étude parallèle en double aveugle, 23 patients allergiques aux acariens ont été assignés au hasard à une supplémentation alimentaire avec un mélange de graisses enrichies en AGPI ou un placebo pendant cinq semaines. Le verum contenait de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) 450 mg/jour, de l'acide docosahexaénoïque 180 mg/jour, de l'acide stéaridonique 60 mg/jour et de l'acide gamma-linolénique 60 mg/jour ; le placebo était composé principalement d'acides gras insaturés et monosaturés. Au bout de trois semaines, les patients ont été mis au défi avec de faibles doses d'allergènes d'acariens inhalés pendant deux semaines.
Les paramètres suivants ont été déterminés lors de l'exposition aux allergènes à faible dose dans les deux groupes : le NO expiré (eNO) en tant que marqueur de l'inflammation bronchique, les symptômes cliniques, le VEMS, l'utilisation de bêta-agonistes et l'hyperréactivité bronchique, les éosinophiles et les sulfoleucotriènes dans les expectorations. Le respect du protocole de l'étude a été contrôlé par le dosage des AGPI dans le plasma et les érythrocytes.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sensibilisation allergique aux acariens prouvée par test cutané et IgE spécifiques
- fonction pulmonaire normale, asthme épisodique
Critère d'exclusion:
- antécédents d'hypersensibilisation à l'huile de poisson, maladie chronique, grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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fonction pulmonaire, score des symptômes, monoxyde d'azote exhalatif, test de métacholine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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sulfoleucotriènes, protéine cationique éosinophile, éosinophiles des expectorations, paramètres de laboratoire de sécurité (chimie clinique, hématologie, hémostase)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZAFES-2004-07
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