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Olio di pesce e asma nell'allergia agli acari della polvere

28 settembre 2006 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effetto antinfiammatorio degli acidi grassi polinsaturi nell'asma allergico dopo la sfida dell'allergene

Le popolazioni native che consumano grandi quantità di pesce soffrono meno di malattie allergiche. Lo scopo di questo studio è determinare se gli acidi grassi polinsaturi (olio di pesce) possano avere un'influenza modificante la malattia sugli asmatici sensibilizzati all'acaro della polvere domestica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli asmatici soffre di malattia lieve e l'intervento non farmacologico sarebbe vantaggioso per la maggior parte di questi soggetti. Abbiamo studiato il potenziale antinfiammatorio degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) nell'asma allergico.

Nel nostro studio parallelo in doppio cieco, 23 pazienti allergici all'acaro della polvere domestica sono stati assegnati in modo casuale a un'integrazione alimentare con una miscela di grassi arricchita con PUFA o placebo per cinque settimane. Il verum conteneva acido eicosapentaenoico (EPA) 450 mg/giorno, acido docosaesaenoico 180 mg/giorno, acido stearidonico 60 mg/giorno e acido gamma-linolenico 60 mg/giorno; il placebo consisteva principalmente di acidi grassi insaturi e monosaturi. Dopo tre settimane, i pazienti sono stati trattati con basse dosi di allergene inalatorio degli acari della polvere domestica per due settimane.

I seguenti parametri sono stati determinati durante l'esposizione all'allergene a basse dosi in entrambi i gruppi: NO esalato (eNO) come marcatore di infiammazione bronchiale, sintomi clinici, FEV1, uso di beta-agonisti e iperreattività bronchiale, eosinofili nell'espettorato e sulfoleucotrieni. La conformità al protocollo dello studio è stata controllata mediante la determinazione dei PUFA nel plasma e negli eritrociti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sensibilizzazione allergica all'acaro della polvere comprovata da test cutanei e IgE specifiche
  • funzione polmonare normale, asma episodico

Criteri di esclusione:

  • storia di ipersensibilizzazione all'olio di pesce, malattie croniche, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
funzione polmonare, punteggio dei sintomi, ossido nitrico esalativo, test della metacolina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
sulfoleucotrieni, proteina cationica eosinofila, eosinofili nell'espettorato, parametri di laboratorio di sicurezza (chimica clinica, ematologia, emostasi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZAFES-2004-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acidi grassi polinsaturi (olio di pesce)

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