Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskolja och astma i husdammskvalsterallergi

28 september 2006 uppdaterad av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Antiinflammatorisk effekt av fleromättade fettsyror vid allergisk astma efter allergenutmaning

Inhemska befolkningar som konsumerar stora mängder fisk lider mindre av allergiska sjukdomar. Syftet med denna studie är att avgöra om fleromättade fettsyror (fiskolja) kan ha en sjukdomsmodifierande inverkan på astmatiker som är sensibiliserade mot husdammskvalster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta astmatiker lider av mild sjukdom och icke-farmakologisk intervention skulle vara fördelaktigt för majoriteten av dessa patienter. Vi undersökte den antiinflammatoriska potentialen hos fleromättade fettsyror (PUFA) vid allergisk astma.

I vår parallella, dubbelblinda studie slumpades 23 patienter som var allergiska mot husdammskvalster till kosttillskott med en PUFA-berikad fettblandning eller placebo under fem veckor. Verumet innehöll eikosapentaensyra (EPA) 450 mg/dag, dokosahexaensyra 180 mg/dag, stearidonsyra 60 mg/dag och gamma-linolensyra 60 mg/dag; placebo bestod huvudsakligen av omättade och enkelmättade fettsyror. Efter tre veckor utmanades patienterna med låga doser av inhalativt husdammskvalsterallergen under två veckor.

Följande parametrar bestämdes under lågdos allergenexponering i båda grupperna: utandad NO (eNO) som markör för bronkial inflammation, kliniska symtom, FEV1, användning av beta-agonist och bronkial hyperreaktivitet, sputum eosinofiler och sulfoleukotriener. Överensstämmelse med studieprotokollet kontrollerades genom bestämning av PUFA i plasma och erytrocyter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

23

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allergisk sensibilisering mot husdammskvalster som bevisats genom hudtest och specifikt IgE
  • normal lungfunktion, episodisk astma

Exklusions kriterier:

  • historia av översensibilisering mot fiskolja, kronisk sjukdom, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
lungfunktion, symtompoäng, utandande kväveoxid, metaolintestning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
sulfoleukotriener, eosinofilt katjoniskt protein, sputum eosinofiler, säkerhetslaboratorieparametrar (klinisk kemi, hematologi, hemostas)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2006

Första postat (Uppskatta)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZAFES-2004-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera