Óleo de peixe e asma na alergia aos ácaros da poeira doméstica
Efeito anti-inflamatório de ácidos graxos poliinsaturados na asma alérgica após desafio com alérgenos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos asmáticos sofre de doença leve e a intervenção não farmacológica seria benéfica para a maioria desses indivíduos. Investigamos o potencial antiinflamatório dos ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) na asma alérgica.
Em nosso estudo duplo-cego paralelo, 23 pacientes alérgicos a ácaros da poeira doméstica foram aleatoriamente designados para suplementação dietética com uma mistura de gordura enriquecida com PUFA ou placebo por cinco semanas. O verum continha ácido eicosapentaenóico (EPA) 450 mg/dia, ácido docosahexaenóico 180 mg/dia, ácido estearidônico 60 mg/dia e ácido gama-linolênico 60 mg/dia; o placebo consistia principalmente de ácidos graxos insaturados e monossaturados. Após três semanas, os pacientes foram desafiados com baixas doses de alérgenos de ácaros da poeira doméstica por inalação por duas semanas.
Os seguintes parâmetros foram determinados durante a exposição a baixas doses de alérgenos em ambos os grupos: NO exalado (eNO) como marcador de inflamação brônquica, sintomas clínicos, VEF1, uso de beta-agonistas e hiper-reatividade brônquica, eosinófilos e sulfoleucotrienos no escarro. A conformidade com o protocolo do estudo foi controlada pela determinação de PUFAs no plasma e nos eritrócitos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sensibilização alérgica aos ácaros do pó doméstico comprovada por teste cutâneo e IgE específico
- função pulmonar normal, asma episódica
Critério de exclusão:
- história de hipersensibilização ao óleo de peixe, doença crônica, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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função pulmonar, pontuação de sintomas, óxido nítrico exalativo, teste de metacolina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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sulfoleucotriens, proteína catiônica eosinofílica, eosinófilos no escarro, parâmetros laboratoriais de segurança (química clínica, hematologia, hemostasia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZAFES-2004-07
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