Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visolie en astma bij huisstofmijtallergie

28 september 2006 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Ontstekingsremmend effect van meervoudig onverzadigde vetzuren bij allergisch astma na allergeenuitdaging

Inheemse bevolkingsgroepen die grote hoeveelheden vis consumeren, lijden minder aan allergische aandoeningen. Het doel van deze studie is na te gaan of meervoudig onverzadigde vetzuren (visolie) mogelijk een ziektemodificerende invloed hebben op astmapatiënten die gesensibiliseerd zijn voor huisstofmijt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: meervoudig onverzadigde vetzuren (visolie)

Gedetailleerde beschrijving

De meeste astmapatiënten lijden aan een milde ziekte en niet-medicamenteuze interventie zou gunstig zijn voor de meerderheid van deze patiënten. We onderzochten het ontstekingsremmende potentieel van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) bij allergisch astma.

In onze parallelle, dubbelblinde studie werden 23 patiënten die allergisch waren voor huisstofmijt willekeurig toegewezen aan voedingssupplementen met een PUFA-verrijkt vetmengsel of placebo gedurende vijf weken. De verum bevatte eicosapentaeenzuur (EPA) 450 mg/dag, docosahexaeenzuur 180 mg/dag, stearidonzuur 60 mg/dag en gamma-linoleenzuur 60 mg/dag; de placebo bestond voornamelijk uit onverzadigde en enkelvoudig onverzadigde vetzuren. Na drie weken werden de patiënten gedurende twee weken uitgedaagd met lage doses inhalatief huisstofmijtallergeen.

De volgende parameters werden bepaald tijdens blootstelling aan een lage dosis allergeen in beide groepen: uitgeademd NO (eNO) als een marker van bronchiale ontsteking, klinische symptomen, FEV1, gebruik van bèta-agonisten en bronchiale hyperreactiviteit, sputum-eosinofielen en sulfoleucotriënen. Naleving van het onderzoeksprotocol werd gecontroleerd door de bepaling van PUFA's in plasma en erytrocyten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2
Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

allergische sensibilisatie voor huisstofmijt zoals bewezen door huidtest en specifiek IgE
normale longfunctie, episodisch astma

Uitsluitingscriteria:

geschiedenis van overgevoeligheid voor visolie, chronische ziekte, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
longfunctie, symptoomscore, uitademend stikstofmonoxide, metacholinetesten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
sulfoleucotriens, eosinofiel kationisch eiwit, sputum eosinofielen, veiligheidslaboratoriumparameters (klinische chemie, hematologie, hemostase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Studie voltooiing

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria