Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskeolie og astma i husstøvmideallergi

28. september 2006 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Anti-inflammatorisk effekt af flerumættede fedtsyrer i allergisk astma efter allergen udfordring

Indfødte befolkninger, der spiser store mængder fisk, lider mindre af allergiske sygdomme. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om flerumættede fedtsyrer (fiskeolie) kan have en sygdomsmodificerende indflydelse på astmatikere sensibiliseret over for husstøvmider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste astmatikere lider af mild sygdom, og ikke-farmakologisk intervention ville være gavnlig for de fleste af disse forsøgspersoner. Vi undersøgte det antiinflammatoriske potentiale af polyumættede fedtsyrer (PUFA) ved allergisk astma.

I vores parallelle, dobbeltblindede undersøgelse blev 23 patienter, der var allergiske over for husstøvmider, tilfældigt tildelt kosttilskud med en PUFA-beriget fedtblanding eller placebo i fem uger. Verumet indeholdt eicosapentaensyre (EPA) 450 mg/dag, docosahexaensyre 180 mg/dag, stearidonsyre 60 mg/dag og gamma-linolensyre 60 mg/dag; placebo bestod hovedsageligt af umættede og monomættede fedtsyrer. Efter tre uger blev patienterne udfordret med lave doser af inhalerende husstøvmideallergen i to uger.

Følgende parametre blev bestemt under lavdosis allergeneksponering i begge grupper: udåndet NO (eNO) som markør for bronchial inflammation, kliniske symptomer, FEV1, brug af beta-agonist og bronkial hyperreaktivitet, sputum eosinofiler og sulfoleucotriener. Overholdelse af undersøgelsesprotokollen blev kontrolleret ved bestemmelse af PUFA'er i plasma og erytrocytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • allergisk sensibilisering over for husstøvmider som bevist ved hudtest og specifikt IgE
  • normal lungefunktion, episodisk astma

Ekskluderingskriterier:

  • historie med overfølsomhed over for fiskeolie, kronisk sygdom, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
lungefunktion, symptomscore, udåndende nitrogenoxid, metacholintest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sulfoleucotriens, eosinofilt kationisk protein, sputum eosinofiler, sikkerhedslaboratorieparametre (klinisk kemi, hæmatologi, hæmostase)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2006

Først opslået (Skøn)

27. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZAFES-2004-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk astma

Kliniske forsøg med flerumættede fedtsyrer (fiskeolie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner