Kalaöljy ja astma talon pölypunkkiallergiassa
Monityydyttymättömien rasvahappojen tulehdusta estävä vaikutus allergisessa astmassa allergeenihaasteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa astmaatikoista kärsii lievästä sairaudesta, ja ei-lääkehoidosta olisi hyötyä suurimmalle osalle näistä potilaista. Tutkimme monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) tulehdusta ehkäisevää potentiaalia allergisessa astmassa.
Rinnakkaistutkimuksessamme kaksoissokkoutetussa tutkimuksessamme 23 potilasta, jotka olivat allergisia talopölypunkille, määrättiin satunnaisesti nauttimaan ravintolisää PUFA-rikastetulla rasvaseoksella tai lumelääkettä viiden viikon ajan. Verum sisälsi eikosapentaeenihappoa (EPA) 450 mg/vrk, dokosaheksaeenihappoa 180 mg/vrk, stearidonihappoa 60 mg/vrk ja gamma-linoleenihappoa 60 mg/vrk; lumelääke koostui pääasiassa tyydyttymättömistä ja kertatyydyttyneistä rasvahapoista. Kolmen viikon kuluttua potilaat altistettiin pienille annoksille sisäänhengitettävää pölypunkkiallergeenia kahden viikon ajan.
Seuraavat parametrit määritettiin pieniannoksisen allergeenialtistuksen aikana molemmissa ryhmissä: uloshengitys NO (eNO) keuhkoputkitulehduksen merkkinä, kliiniset oireet, FEV1, beeta-agonistien käyttö ja keuhkoputkien hyperreaktiivisuus, ysköksen eosinofiilit ja sulfoleukotrieenit. Tutkimusprotokollan noudattamista valvottiin määrittämällä PUFA:t plasmasta ja punasoluista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allerginen herkistyminen talon pölypunkille, mikä on todistettu ihotestillä ja spesifisellä IgE:llä
- normaali keuhkojen toiminta, episodinen astma
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys kalaöljylle, krooninen sairaus, raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
keuhkojen toiminta, oirepisteet, uloshengitystyppioksidi, metakoliinitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
sulfoleukotrieenit, eosinofiilinen kationinen proteiini, ysköksen eosinofiilit, turvallisuuslaboratorioparametrit (kliininen kemia, hematologia, hemostaasi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZAFES-2004-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .