Halolaj és asztma házi poratka-allergiában
A többszörösen telítetlen zsírsavak gyulladáscsökkentő hatása allergiás asztmában az allergén elleni küzdelem után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb asztmás enyhe betegségben szenved, és ezeknek az alanyoknak a többsége számára előnyös lenne a nem gyógyszeres beavatkozás. Vizsgáltuk a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) gyulladáscsökkentő hatását allergiás asztmában.
Párhuzamos, kettős vak vizsgálatunkban 23 háziporatkára allergiás beteget véletlenszerűen besoroltunk öt hétig PUFA-val dúsított zsírkeverékkel vagy placebóval történő étrend-kiegészítésre. A verum 450 mg/nap eikozapentaénsavat (EPA), 180 mg/nap dokozahexaénsavat, 60 mg/nap sztearidonsavat és 60 mg/nap gamma-linolénsavat tartalmazott; a placebo főként telítetlen és egyszeresen telítetlen zsírsavakból állt. Három hét elteltével a betegeket alacsony dózisú inhalációs házi poratka allergénnel fertőzték két hétig.
Alacsony dózisú allergén expozíció során mindkét csoportban a következő paramétereket határoztuk meg: a kilélegzett NO (eNO) mint a hörgőgyulladás markere, a klinikai tünetek, a FEV1, a béta-agonista használat és a bronchiális hiperreaktivitás, a köpet eozinofilek és szulfoleukotriének. A vizsgálati protokollnak való megfelelést a plazmában és az eritrocitákban lévő PUFA-k meghatározásával ellenőrizték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- allergiás szenzibilizáció háziporatkára, bőrteszttel és specifikus IgE-vel bizonyított
- normál tüdőfunkció, epizodikus asztma
Kizárási kritériumok:
- halolajjal szembeni túlérzékenység, krónikus betegség, terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
tüdőfunkció, tünetpontszám, kilégzési nitrogén-monoxid, metakolin vizsgálat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
szulfoleukotriének, eozinofil kationos fehérje, köpet eozinofilek, biztonsági laboratóriumi paraméterek (klinikai kémia, hematológia, vérzéscsillapítás)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZAFES-2004-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a többszörösen telítetlen zsírsavak (halolaj)
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University és más munkatársakMegszűnt
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...BefejezveInzulinrezisztencia | Gyermek elhízás | Metabolikus szövődményMexikó