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Fischöl und Asthma bei Hausstaubmilbenallergie

28. September 2006 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Entzündungshemmende Wirkung mehrfach ungesättigter Fettsäuren bei allergischem Asthma nach Allergenbelastung

Einheimische Populationen, die große Mengen Fisch verzehren, leiden seltener an allergischen Erkrankungen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob mehrfach ungesättigte Fettsäuren (Fischöl) einen krankheitsmodifizierenden Einfluss auf Asthmatiker haben könnten, die gegen Hausstaubmilben sensibilisiert sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Asthmatiker leiden an einer leichten Erkrankung, und für die Mehrheit dieser Patienten wäre eine nicht-pharmakologische Intervention von Vorteil. Wir untersuchten das entzündungshemmende Potenzial mehrfach ungesättigter Fettsäuren (PUFA) bei allergischem Asthma.

In unserer parallelen, doppelblinden Studie wurden 23 Patienten, die gegen Hausstaubmilben allergisch sind, nach dem Zufallsprinzip fünf Wochen lang einer Nahrungsergänzung mit einer PUFA-angereicherten Fettmischung oder einem Placebo zugeteilt. Das Verum enthielt Eicosapentaensäure (EPA) 450 mg/Tag, Docosahexaensäure 180 mg/Tag, Stearidonsäure 60 mg/Tag und Gamma-Linolensäure 60 mg/Tag; das Placebo bestand hauptsächlich aus ungesättigten und einfach gesättigten Fettsäuren. Nach drei Wochen wurden die Patienten zwei Wochen lang mit niedrigen Dosen eines inhalativen Hausstaubmilbenallergens provoziert.

Folgende Parameter wurden während der Exposition gegenüber niedrig dosierten Allergenen in beiden Gruppen bestimmt: ausgeatmetes NO (eNO) als Marker für bronchiale Entzündungen, klinische Symptome, FEV1, Verwendung von Beta-Agonisten und bronchiale Hyperreaktivität, Sputum-Eosinophile und Sulfoleukotriene. Die Einhaltung des Studienprotokolls wurde durch die Bestimmung von PUFAs in Plasma und Erythrozyten kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allergische Sensibilisierung gegen Hausstaubmilben, nachgewiesen durch Hauttest und spezifisches IgE
  • normale Lungenfunktion, episodisches Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegenüber Fischöl in der Vorgeschichte, chronische Erkrankungen, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lungenfunktion, Symptombewertung, exhaliertes Stickoxid, Metacholintest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sulfoleukotriene, eosinophiles kationisches Protein, Sputum-Eosinophile, Sicherheitslaborparameter (klinische Chemie, Hämatologie, Hämostase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergisches Asthma

Klinische Studien zur mehrfach ungesättigte Fettsäuren (Fischöl)

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