Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rybí olej a astma při alergii na roztoče domácího prachu

28. září 2006 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Protizánětlivý účinek polynenasycených mastných kyselin u alergického astmatu po alergenové výzvě

Původní populace konzumující velké množství ryb trpí méně alergickými onemocněními. Účelem této studie je zjistit, zda polynenasycené mastné kyseliny (rybí tuk) mohou mít vliv na onemocnění astmatiky senzibilizované na roztoče domácího prachu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina astmatiků trpí mírným onemocněním a nefarmakologická intervence by byla pro většinu těchto subjektů přínosná. Zkoumali jsme protizánětlivý potenciál polynenasycených mastných kyselin (PUFA) u alergického astmatu.

V naší paralelní, dvojitě zaslepené studii bylo 23 pacientů alergických na roztoče z domácího prachu náhodně přiřazeno k doplňku stravy směsí tuků obohacených PUFA nebo placebem po dobu pěti týdnů. Verum obsahovalo kyselinu eikosapentaenovou (EPA) 450 mg/den, kyselinu dokosahexaenovou 180 mg/den, kyselinu stearidonovou 60 mg/den a kyselinu gama-linoleovou 60 mg/den; placebo se skládalo převážně z nenasycených a mononasycených mastných kyselin. Po třech týdnech byli pacienti stimulováni nízkými dávkami inhalačního alergenu roztočů domácího prachu po dobu dvou týdnů.

Při expozici nízkým dávkám alergenu byly u obou skupin stanoveny následující parametry: vydechovaný NO (eNO) jako marker bronchiálního zánětu, klinické příznaky, FEV1, použití beta-agonistů a bronchiální hyperreaktivita, eozinofily ve sputu a sulfoleukotrieny. Soulad s protokolem studie byl kontrolován stanovením PUFA v plazmě a erytrocytech.

Typ studie

Intervenční

Zápis

23

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alergická senzibilizace na roztoče domácího prachu, jak bylo prokázáno kožním testem a specifickým IgE
  • normální funkce plic, epizodické astma

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza přecitlivělosti na rybí tuk, chronické onemocnění, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
plicní funkce, skóre symptomů, exhalační oxid dusnatý, metacholinové vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
sulfoleukotrieny, eozinofilní kationtový protein, eozinofily ve sputu, bezpečnostní laboratorní parametry (klinická chemie, hematologie, hemostáza)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZAFES-2004-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polynenasycené mastné kyseliny (rybí tuk)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit