Рыбий жир и астма при аллергии на клещей домашней пыли
Противовоспалительный эффект полиненасыщенных жирных кислот при аллергической астме после заражения аллергеном
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство астматиков страдают легкой формой заболевания, и немедикаментозное вмешательство было бы полезным для большинства из них. Мы исследовали противовоспалительный потенциал полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) при аллергической астме.
В нашем параллельном двойном слепом исследовании 23 пациента с аллергией на клещей домашней пыли были случайным образом распределены на 5 недель, получавших пищевые добавки с обогащенной ПНЖК жировой смесью или плацебо. Настоящий препарат содержал эйкозапентаеновую кислоту (ЭПК) 450 мг/день, докозагексаеновую кислоту 180 мг/день, стеаридоновую кислоту 60 мг/день и гамма-линоленовую кислоту 60 мг/день; плацебо состояло в основном из ненасыщенных и мононасыщенных жирных кислот. Через три недели пациентам вводили низкие дозы ингаляционного аллергена клещей домашней пыли в течение двух недель.
При воздействии низких доз аллергена в обеих группах определяли следующие параметры: выдыхаемый NO (eNO) как маркер воспаления бронхов, клинические симптомы, ОФВ1, применение бета-агонистов и гиперреактивность бронхов, эозинофилы и сульфолеукотриены в мокроте. Соблюдение протокола исследования контролировали определением ПНЖК в плазме и эритроцитах.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- аллергическая сенсибилизация к клещу домашней пыли, подтвержденная кожным тестом и специфическим IgE
- нормальная функция легких, эпизодическая астма
Критерий исключения:
- гиперчувствительность к рыбьему жиру в анамнезе, хронические заболевания, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
функция легких, оценка симптомов, оксид азота в выдыхаемом воздухе, тест на метахолин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
сульфолейкотриены, эозинофильный катионный белок, эозинофилы мокроты, лабораторные показатели безопасности (клинико-химический, гематологический, гемостаз)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZAFES-2004-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полиненасыщенные жирные кислоты (рыбий жир)
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство