Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskeolje og astma i husstøvmiddallergi

28. september 2006 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Anti-inflammatorisk effekt av flerumettede fettsyrer ved allergisk astma etter allergenutfordring

Innfødte populasjoner som spiser store mengder fisk lider mindre av allergiske sykdommer. Hensikten med denne studien er å finne ut om flerumettede fettsyrer (fiskeolje) kan ha en sykdomsmodifiserende innflytelse på astmatikere som er sensibiliserte for husstøvmidd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste astmatikere lider av mild sykdom, og ikke-farmakologisk intervensjon vil være fordelaktig for de fleste av disse forsøkspersonene. Vi undersøkte det antiinflammatoriske potensialet til flerumettede fettsyrer (PUFA) ved allergisk astma.

I vår parallelle, dobbeltblindede studie ble 23 pasienter som var allergiske mot husstøvmidd tilfeldig tildelt kosttilskudd med en PUFA-anriket fettblanding eller placebo i fem uker. Verumet inneholdt eikosapentaensyre (EPA) 450 mg/dag, dokosaheksaensyre 180 mg/dag, stearidonsyre 60 mg/dag og gamma-linolensyre 60 mg/dag; placeboen besto hovedsakelig av umettede og monomettede fettsyrer. Etter tre uker ble pasientene utfordret med lave doser av inhalerende husstøvmiddallergen i to uker.

Følgende parametere ble bestemt under lavdose allergeneksponering i begge grupper: utåndet NO (eNO) som en markør for bronkial betennelse, kliniske symptomer, FEV1, bruk av beta-agonist og bronkial hyperreaktivitet, sputum eosinofiler og sulfoleukotriener. Overholdelse av studieprotokollen ble kontrollert ved bestemmelse av PUFA i plasma og erytrocytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • allergisk sensibilisering mot husstøvmidd som bevist ved hudtest og spesifikk IgE
  • normal lungefunksjon, episodisk astma

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hypersensibilisering mot fiskeolje, kronisk sykdom, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
lungefunksjon, symptomscore, utåndende nitrogenoksid, metakolinetesting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sulfoleucotriens, eosinofilt kationisk protein, sputum eosinofiler, sikkerhetslaboratorieparametere (klinisk kjemi, hematologi, hemostase)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZAFES-2004-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere