Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej z ryb i astma w alergii na roztocza kurzu domowego

28 września 2006 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Przeciwzapalne działanie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w astmie alergicznej po prowokacji alergenowej

Rdzenne populacje spożywające duże ilości ryb rzadziej cierpią na choroby alergiczne. Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wielonienasycone kwasy tłuszczowe (tłuszcze rybie) mogą mieć wpływ modyfikujący przebieg choroby u astmatyków uczulonych na roztocze kurzu domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość astmatyków cierpi na łagodną postać choroby i interwencja niefarmakologiczna byłaby korzystna dla większości z tych pacjentów. Zbadaliśmy przeciwzapalny potencjał wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) w astmie alergicznej.

W naszym równoległym badaniu z podwójnie ślepą próbą 23 pacjentów uczulonych na roztocza kurzu domowego zostało losowo przydzielonych do suplementacji diety mieszanką tłuszczów wzbogaconych PUFA lub placebo przez pięć tygodni. Verum zawierało kwas eikozapentaenowy (EPA) 450 mg/dzień, kwas dokozaheksaenowy 180 mg/dzień, kwas stearydonowy 60 mg/dzień i kwas gamma-linolenowy 60 mg/dzień; placebo składało się głównie z nienasyconych i jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Po trzech tygodniach pacjenci byli prowokowani małymi dawkami alergenu roztoczy kurzu domowego wziewnego przez dwa tygodnie.

Podczas ekspozycji na małe dawki alergenu w obu grupach oznaczono następujące parametry: wydychany NO (eNO) jako marker stanu zapalnego oskrzeli, objawy kliniczne, FEV1, stosowanie beta-agonisty, nadreaktywność oskrzeli, eozynofile i sulfoleukotrieny w plwocinie. Zgodność z protokołem badania kontrolowano poprzez oznaczenie PUFA w osoczu i erytrocytach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczulenie na roztocza kurzu domowego potwierdzone testami skórnymi i swoistymi IgE
  • normalna czynność płuc, astma epizodyczna

Kryteria wyłączenia:

  • historia nadwrażliwości na olej rybi, choroba przewlekła, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
czynność płuc, ocena objawów, wydychany tlenek azotu, badanie metacholiny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
sulfoleukotrieny, eozynofilowe białko kationowe, eozynofile w plwocinie, parametry laboratoryjne bezpieczeństwa (chemia kliniczna, hematologia, hemostaza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZAFES-2004-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wielonienasycone kwasy tłuszczowe (olej rybi)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj