Aceite de pescado y asma en la alergia a los ácaros del polvo doméstico
Efecto antiinflamatorio de los ácidos grasos poliinsaturados en el asma alérgica después del desafío con alérgenos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los asmáticos padecen una enfermedad leve y la intervención no farmacológica sería beneficiosa para la mayoría de estos sujetos. Investigamos el potencial antiinflamatorio de los ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) en el asma alérgica.
En nuestro estudio paralelo, doble ciego, 23 pacientes alérgicos a los ácaros del polvo doméstico fueron asignados aleatoriamente a suplementos dietéticos con una mezcla de grasas enriquecidas con PUFA o placebo durante cinco semanas. El verum contenía ácido eicosapentaenoico (EPA) 450 mg/día, ácido docosahexaenoico 180 mg/día, ácido estearidónico 60 mg/día y ácido gamma-linolénico 60 mg/día; el placebo consistía principalmente en ácidos grasos insaturados y monosaturados. Después de tres semanas, los pacientes fueron desafiados con dosis bajas de alérgeno de ácaros del polvo doméstico por inhalación durante dos semanas.
Se determinaron los siguientes parámetros durante la exposición a dosis bajas de alérgenos en ambos grupos: NO exhalado (eNO) como marcador de inflamación bronquial, síntomas clínicos, FEV1, uso de beta-agonistas e hiperreactividad bronquial, eosinófilos en esputo y sulfoleucotrienos. El cumplimiento del protocolo de estudio se controló mediante la determinación de PUFA en plasma y eritrocitos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sensibilización alérgica a los ácaros del polvo doméstico demostrada mediante prueba cutánea e IgE específica
- función pulmonar normal, asma episódica
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hipersensibilización al aceite de pescado, enfermedad crónica, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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función pulmonar, puntuación de síntomas, óxido nítrico exhalativo, prueba de metacolina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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sulfoleucotrienos, proteína catiónica eosinofílica, eosinófilos en esputo, parámetros de laboratorio de seguridad (química clínica, hematología, hemostasia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Stefan Zielen, M.D., Goethe University, Dpt of Pulmonology/Allergy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Horrobin DF. Low prevalences of coronary heart disease (CHD), psoriasis, asthma and rheumatoid arthritis in Eskimos: are they caused by high dietary intake of eicosapentaenoic acid (EPA), a genetic variation of essential fatty acid (EFA) metabolism or a combination of both? Med Hypotheses. 1987; 22(4):421-8. Stephensen CB. Fish oil and inflammatory disease: is asthma the next target for n-3 fatty acid supplements? Nutr Rev 2004; 62:486-489 Woods RK, Thien FC, Abramson MJ. Dietary marine fatty acids (fish oil) for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev2002; CD001283 Dry J, Vincent D. Effect of a fish oil diet on asthma: results of a 1-year double-blind study. Int Arch Allergy Appl Immunol 1991; 95:156-157 Stenius-Aarniala B, Aro A, Hakulinen A, Ahola I, Seppala E, Vapaatalo H. Evening primrose oil and fish oil are ineffective as supplementary treatment of bronchial asthma. Ann Allergy 1989; 62:534-537 Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest 2006; 129:39-49
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ZAFES-2004-07
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