绿茶提取物对肥胖女性的作用:一项随机双盲临床试验
2009年8月31日 更新者:Taipei City Hospital
本研究的目的是检验绿茶提取物是否对肥胖女性有效。
研究概览
详细说明
我们在 2005 年进行了试点研究。
初步研究结果表明,绿茶提取物对肥胖女性有益。
潜在的好处包括降低食欲、降低脂质标志物和调节肥胖相关激素肽的平衡。
所以我们设计了这个试验。
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、886
- Taipei Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 年龄16-60岁女性
- BMI>27㎞/m2
- 签署知情同意书
排除标准:
- 内分泌疾病,例如 甲状腺疾病、垂体疾病和性腺疾病。
- 心脏病,例如 心律失常、心力衰竭、心肌梗塞、装有起搏器的患者。
- 过敏和免疫学疾病。
- 高转氨酶(丙氨酸、天冬氨酸 >80 IU/L)或高血清肌酐(>2.5 mg/dL)
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 6个月内分娩。
- 中风或因其他原因无法运动
- 3个月内控制体重的管理。
- 经主治医师评价为不适合试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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体重指数和体重减少(百分比)
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次要结果测量
结果测量 |
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(百分比)减少:葡萄糖、胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯
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瘦素、脂联素和生长素释放肽的比较和分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Chung-Hua Hsu, MD, PhD、Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月29日
首次发布 (估计)
2006年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月31日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
绿茶提取物的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知