- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00383058
O extrato de chá verde em mulheres obesas: um ensaio clínico randomizado de dupla cegueira
31 de agosto de 2009 atualizado por: Taipei City Hospital
O objetivo deste estudo é examinar se o extrato do chá verde é eficaz em mulheres obesas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Realizamos o estudo piloto em 2005.
Os resultados iniciais mostraram que o extrato de chá verde é benéfico para mulheres obesas.
O benefício potencial inclui redução do apetite, diminuição dos marcadores lipídicos e regulação do equilíbrio dos peptídeos hormonais relacionados à obesidade.
Então nós projetamos este julgamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Taipei Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 a 60 anos feminino
- IMC>27㎞/m2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença endócrina, por ex. distúrbio da tireoide, distúrbio da hipófise e distúrbio da glândula sexual.
- Doença cardíaca, por ex. arritmia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio e paciente com marca-passo.
- Doenças alérgicas e imunológicas.
- Aminotransferases altas (alanina, aspartato >80 UI/L) ou creatinina sérica alta (>2,5 mg/dL)
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Parto em 6 meses.
- AVC ou de outra forma incapaz de se exercitar
- Manejo para controle de peso em 3 meses.
- Quaisquer outras condições consideradas inadequadas para o julgamento, avaliadas pelo médico responsável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
(Porcentagem) redução do índice de massa corporal e peso corporal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
(Porcentagem) redução de: Glicose, colesterol, LDL, HDL e triglicerídeos
|
comparações e análises de leptina, adiponectina e grelina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TH-Greentea-06-01
- NSC-95-2320-B-192-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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