Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakt ze zeleného čaje u obézních žen: Randomizovaná klinická studie dvojité slepoty

31. srpna 2009 aktualizováno: Taipei City Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda je extrakt ze zeleného čaje účinný u obézních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studii jsme provedli v roce 2005. První zjištění ukázala, že extrakt ze zeleného čaje je přínosem pro obézní ženy. Potenciální přínos zahrnuje snížení chuti k jídlu, snížení lipidových markerů a regulaci rovnováhy obézních hormonálních peptidů. Tak jsme navrhli tuto zkoušku.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 886
        • Taipei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 16-60 let žena
  2. BMI>27㎞/m2
  3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Endokrinní onemocnění, např. porucha štítné žlázy, porucha hypofýzy a porucha pohlavních žláz.
  2. Srdeční onemocnění, např. arytmie, srdeční selhání, infarkt myokardu a pacient s kardiostimulátorem.
  3. Alergické a imunologické onemocnění.
  4. Vysoký obsah aminotransferáz (alanin, aspartát > 80 IU/L) nebo vysoký sérový kreatinin (> 2,5 mg/dl)
  5. Těhotné nebo kojící ženy.
  6. Porod do 6 měsíců.
  7. Mrtvice nebo jiná neschopnost cvičit
  8. Řízení pro kontrolu hmotnosti do 3 měsíců.
  9. Jakékoli další podmínky považované za nevhodné pro zkoušku podle hodnocení odpovědného lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
(Procentuální) snížení indexu tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
(Procentuální) snížení: Glukózy, cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů
srovnání a analýza leptinu, adiponektinu a ghrelinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei City Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan
Taipei Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TH-Greentea-06-01
  • NSC-95-2320-B-192-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na extrakt ze zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit