Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z zielonej herbaty u otyłych kobiet: randomizowane badanie kliniczne z podwójną ślepotą

31 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital
Celem tego badania jest zbadanie, czy ekstrakt z zielonej herbaty jest skuteczny u otyłych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe przeprowadziliśmy w 2005 roku. Wstępne ustalenia wykazały, że ekstrakt z zielonej herbaty jest korzystny dla otyłych kobiet. Potencjalne korzyści obejmują zmniejszenie apetytu, zmniejszenie markerów lipidowych i regulację równowagi peptydów hormonalnych związanych z otyłością. Więc zaprojektowaliśmy tę próbę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 886
        • Taipei Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku 16-60 lat
  2. BMI>27㎞/m2
  3. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby endokrynologiczne, np. zaburzenia tarczycy, zaburzenia przysadki i zaburzenia gruczołów płciowych.
  2. Choroby serca, np. arytmia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i pacjent z rozrusznikiem serca.
  3. Choroby alergiczne i immunologiczne.
  4. Wysoki poziom aminotransferaz (alanina, asparaginian >80 IU/l) lub wysoki poziom kreatyniny w surowicy (>2,5 mg/dl)
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  6. Poród w ciągu 6 miesięcy.
  7. Udar mózgu lub inna niezdolność do ćwiczeń
  8. Postępowanie w celu kontroli masy ciała w ciągu 3 miesięcy.
  9. Wszelkie inne warunki uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
(Procent) zmniejszenie wskaźnika masy ciała i masy ciała

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
(Procentowa) redukcja: glukozy, cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów
porównania i analiza leptyny, adiponektyny i greliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan
Taipei Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TH-Greentea-06-01
  • NSC-95-2320-B-192-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekstrakt z zielonej herbaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj