- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00383058
Ekstrakten af grøn te på overvægtige kvinder: et randomiseret klinisk forsøg med dobbeltblindhed
31. august 2009 opdateret af: Taipei City Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ekstraktet af den grønne te er effektivt på overvægtige kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte pilotundersøgelsen i 2005.
De første resultater viste, at ekstraktet af grøn te er fordelagtigt for overvægtige kvinder.
Den potentielle fordel omfatter appetitnedsættelse, lipidmarkører, der reducerer og regulerer balancen mellem overvægtige relaterede hormonpeptider.
Så vi designede dette forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886
- Taipei Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16-60 år gammel kvinde
- BMI>27㎞/m2
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Endokrin sygdom, f.eks. skjoldbruskkirtellidelse, hypofyselidelse og kønskirtellidelse.
- Hjertesygdomme, f.eks. arytmi, hjertesvigt, myokardieinfarkt og patient med pacemaker.
- Allergi og immunologisk sygdom.
- Høje aminotransferaser (alanin, aspartat >80 IE/L) eller højt serumkreatinin (>2,5 mg/dL)
- Gravide eller ammende kvinder.
- Fødsel inden for 6 måneder.
- slagtilfælde eller på anden måde ude af stand til at træne
- Styring for vægtkontrol inden for 3 måneder.
- Alle andre forhold, der anses for uegnede til afprøvning, vurderet af den ansvarlige læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
(Procent) reduktion af kropsmasseindeks og kropsvægt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
(Procent) reduktion af: Glucose, kolesterol, LDL, HDL og triglycerid
|
leptin, adiponectin og ghrelin sammenligninger og analyser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chung-Hua Hsu, MD, PhD, Chinese Medicine Dep, Taipei Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2006
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TH-Greentea-06-01
- NSC-95-2320-B-192-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ekstrakten af grøn te
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesRekruttering
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien