AZD4877 在实体瘤中的 I 期、开放标签、剂量递增研究
2009年4月30日 更新者：AstraZeneca
一项 I 期、开放标签、剂量递增研究，以评估 AZD4877 在晚期实体恶性肿瘤患者中每周或每两周给药的安全性、耐受性和药代动力学
本研究的主要目的是根据每周接受 AZD4877 治疗的患者的副作用体验，找出名为 AZD4877 的实验药物的最大耐受剂量是多少
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 标准治疗不存在或不再有效的晚期实体瘤。
- 除癌症外，整体健康状况相对良好。
排除标准：
- 骨髓功能差（不能产生足够的血细胞）。
- 严重的心脏病。
- 肝或肾功能不佳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过评估剂量限制毒性的发生率来确定 AZD4877 的最大耐受剂量，该毒性是根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 等级和第一个治疗周期中出现的 AE 类型来衡量的。
大体时间：在每次治疗中评估
|
在每次治疗中评估
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在第一个治疗周期期间测量的 AZD4877 的 Cmax、AUC 和 C24 的药代动力学参数。
大体时间：在第一个疗程后评估
|
在第一个疗程后评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月17日
首次发布 (估计)
2006年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月30日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AZD4877的临床试验
-
AstraZeneca终止
-
AstraZeneca完全的