评估 AZD4877 在日本成年患者血液中的安全性和药物水平的 I 期剂量递增研究
2009年7月20日 更新者：AstraZeneca
一项 I 期、开放标签、剂量递增研究，以评估 AZD4877 在日本成年晚期实体恶性肿瘤患者中每周给药的安全性、耐受性和药代动力学
本研究的主要目的是评估每周一次 AZD4877 在日本晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fukuoka、日本
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有实体瘤但没有标准治疗或对先前治疗无反应的患者。
- 通常症状较轻的患者能够行走和从事轻而久坐的工作。
- 至少可以住院 4 周的患者。
排除标准：
- 在研究治疗首次给药前 4 周内接受过抗癌药物治疗的患者；如果抗癌剂是丝裂霉素，则为 6 周。
- 中性粒细胞计数、血小板计数或血红蛋白水平异常低的患者，这些是骨髓功能的指标。
- 研究治疗首次给药前 3 个月内在中枢神经系统接受治疗性放疗的患者；其他地点在 4 周内；或 2 周内的本地站点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每周评估 AZD4877 在日本晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性
大体时间：每周
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每周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每周一次确定 AZD4877 在日本晚期实体恶性肿瘤患者中的药代动力学特征
大体时间：每周
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每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月31日
首次发布 (估计)
2008年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月20日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
AZD4877的临床试验
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AstraZeneca终止
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AstraZeneca完全的