危机预防研究 (CRISIS)

纳入标准：

在本研究的初始应计期间，在第一次中期分析之前，如果患者符合以下条件，则他们将有资格入组：

• 在 12 个月到 18 岁之间；和
• 在 PICU 入院后的前 48 小时内；和
• 有气管插管、中心静脉导管（新的或旧的、有隧道的或没有隧道的）或 Foley 导管；和
• 预计在研究登记的前三天内留置动脉或中心静脉导管进行血液采样。

在数据安全监测委员会 (DSMB) 进行第一次中期评估后，在招募了大约 200 名受试者后，DSMB 将就是否招募 40 周胎龄至 12 个月的受试者做出决定。 如果 DSMB 在第一次中期分析后批准婴儿入组，则符合以下条件的患者将有资格入组：

• 胎龄在 40 周到 18 岁之间；和
• 在 PICU 入院后的前 48 小时内；和
• 有气管插管、中心静脉导管（新的或旧的、有隧道的或没有隧道的）或 Foley 导管；和
• 预计在研究登记的前三天内留置动脉或中心静脉导管进行血液采样。

排除标准：

在本研究的初始应计期间，在第一次中期分析之前，如果以下任何一项为真或预期，患者将没有资格入组：

• 小于 1 岁；或者
• 大于或等于 18 岁；或者
• 已知对甲氧氯普胺过敏；或者
• 计划在研究登记后 72 小时内拔除气管插管、中心静脉导管和 Foley 导管，或
• 疑似肠梗阻，或
• 肠道手术或肠道破裂，或
• 入组前长期甲氧氯普胺治疗，或
• 未在 PICU 入院后 48 小时内登记，或
• 在过去 28 天内再次入住 PICU，或
• 之前参加过这项研究，或者
• 缺乏对积极的重症监护治疗的承诺。

在数据安全监测委员会 (DSMB) 进行第一次中期评估后，在招募了大约 200 名受试者后，DSMB 将就是否招募 40 周胎龄至 12 个月的受试者做出决定。 如果 DSMB 在第一次中期分析后批准婴儿入组，则如果以下任何一项为真或预期，则患者将没有资格入组：

• 小于 40 周胎龄；或者
• 大于或等于 18 岁；或者
• 已知对甲氧氯普胺过敏；或者
• 计划在研究登记后 72 小时内拔除气管插管、中心静脉导管和 Foley 导管，或
• 疑似肠梗阻