A VÁLSÁG-megelőzési tanulmány (CRISIS)
2013. április 16. frissítette: Michael Dean
A kritikus betegségek, stressz által kiváltott immunszuppressziós megelőzési próba
A szigorú kézmosás, a steril technika és az antibiotikummal bevont katéterek ellenére a nozokomiális fertőzés és a szepszis továbbra is a vezető szerzett okok a súlyos állapotú gyermekek morbiditási és halálozási okára.
Az antibiotikumoknak a nozokomiális fertőzések és a szepszis kezelésére történő későbbi alkalmazása az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok számának ebben a gyermekpopulációjában való növekedésének fő betudható tényezője.
Ez a tanulmány egy kettős vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével teszteli azt a hipotézist, hogy a metoklopramiddal, cinkkel, szelénnel és glutaminnal végzett napi profilaxis csökkenti a nozokomiális fertőzést és a szepszist a kritikus állapotú gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A szigorú kézmosás, a steril technika és az antibiotikummal bevont katéterek ellenére a nozokomiális fertőzés és a szepszis továbbra is a vezető szerzett okok a súlyos állapotú gyermekek morbiditási és halálozási okára.
Az antibiotikumoknak a nozokomiális fertőzések és a szepszis kezelésére történő későbbi alkalmazása az antibiotikum-rezisztens mikroorganizmusok számának ebben a gyermekpopulációjában való növekedésének fő betudható tényezője.
Jelenleg "profilaxis" stratégiákat alkalmaznak a stressz által kiváltott gyomor-bélrendszeri vérzés megelőzésére; azonban nem alkalmaznak "profilaxis" stratégiát a stressz által kiváltott nozokomiális fertőzés és a szepszis megelőzésére.
Ha nem ellenkezik, a stresszhormon, a kortizol limfocita apoptózist, limfopéniát és immun-elégtelenséget vált ki.
A prolaktin az ellenszabályozó stresszhormon, amely megakadályozza a kortizol által kiváltott apoptózist és az immunszuppressziót.
A cink, a szelén és a glutamin szintén fontosak a limfociták egészségének megőrzésében.
A kritikus állapotú betegeknél gyakran alakul ki hypoprolaktinémia a központi idegrendszer fokozott dopaminerg aktivitása következtében, valamint cink-, szelén- és glutaminhiány, amelyet a fokozott kihasználtság és a csökkent ellátottság okoz.
A hipoprolaktinémia megelőzhető metoklopramiddal, a dopamin 2-receptor antagonistával, amelyet gyakran használnak prokinetikusként gyermekeknél, a cink-, szelén- és glutaminhiány pedig enterális kiegészítéssel.
Ez a tanulmány kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet használ annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a metoklopramiddal, cinkkel, szelénnel és glutaminnal végzett napi profilaxis csökkenti a nozokomiális fertőzést és a szepszist a kritikus állapotú gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
293
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California Los Angeles Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálat kezdeti felhalmozási időszakában, az első időközi elemzést megelőzően a betegek akkor lesznek jogosultak a felvételre, ha:
- 12 hónapos és 18 évnél fiatalabbak; ÉS
- a PICU felvételét követő első 48 órán belül vannak; ÉS
- endotracheális csővel, központi vénás katéterrel (új vagy régi, alagúttal ellátott vagy nem alagúttal ellátott) vagy Foley katéterrel rendelkezik; ÉS
- várhatóan beépített artériás vagy centrális vénás katéterük lesz vérmintavételhez a vizsgálatba való beiratkozás első három napján.
Miután az Adatbiztonsági Ellenőrző Testület (DSMB) elvégzi első időközi értékelését, körülbelül 200 alany felvétele után a DSMB döntést hoz a 40 hetes terhességi kor és 12 hónap közötti alanyok felvételéről. Ha a DSMB az első időközi elemzés után jóváhagyja a csecsemők felvételét, akkor a betegek akkor lesznek jogosultak a felvételre, ha:
- 40 hetes terhességi kor és 18 év alattiak; ÉS
- a PICU felvételét követő első 48 órán belül vannak; ÉS
- endotracheális csővel, központi vénás katéterrel (új vagy régi, alagúttal ellátott vagy nem alagúttal ellátott) vagy Foley katéterrel rendelkezik; ÉS
- várhatóan beépített artériás vagy centrális vénás katéterük lesz vérmintavételhez a vizsgálatba való beiratkozás első három napján.
Kizárási kritériumok:
A vizsgálat kezdeti felhalmozási időszakában, az első időközi elemzés előtt a betegek nem lesznek jogosultak a felvételre, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN igaz vagy várható:
- 1 évesnél fiatalabbak; VAGY
- 18 éves vagy annál idősebb; VAGY
- ismert allergiája van a metoklopramidra; VAGY
- az endotracheális tubus, a központi vénás katéter és a Foley katéter tervezett eltávolítása a vizsgálatba való felvételt követő 72 órán belül, VAGY
- bélelzáródás gyanúja, VAGY
- bélműtét vagy bélzavar, VAGY
- krónikus metoklopramid terápia a beiratkozás előtt, VAGY
- a PICU felvételét követő 48 órán belüli beiratkozás elmulasztása, VAGY
- visszafogadás a PICU-ba az előző 28 napban, VAGY
- korábban részt vett ebben a vizsgálatban, VAGY
- az agresszív intenzív terápiák iránti elkötelezettség hiánya.
Miután az Adatbiztonsági Ellenőrző Testület (DSMB) elvégzi első időközi értékelését, körülbelül 200 alany felvétele után a DSMB döntést hoz a 40 hetes terhességi kor és 12 hónap közötti alanyok felvételéről. Ha a DSMB az első időközi elemzés után jóváhagyja a csecsemők felvételét, akkor a betegek nem lesznek jogosultak a felvételre, ha az alábbiak közül BÁRMILYEN igaz vagy várható:
- 40 hetesnél fiatalabb terhességi kor; VAGY
- 18 éves vagy annál idősebb; VAGY
- ismert allergiája van a metoklopramidra; VAGY
- az endotracheális tubus, a központi vénás katéter és a Foley katéter tervezett eltávolítása a vizsgálatba való felvételt követő 72 órán belül, VAGY
- bélelzáródás gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: cink-szelén-glutamin metoklopramid
metoklopramid, cink, szelén és glutamin
|
0,2 mg/ttkg/dózis IV 12 óránként
Más nevek:
napi egy adag cink-klorid enterálisan (10 mg/nap elemi cink 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek és 20 mg/nap elemi cink 1 évesnél idősebb betegeknek)
napi egy enterális adag glutamin 0,3 g/ttkg/nap
napi egy adag szelén enterálisan (8 hónapos kor alatti csecsemőknek 40 μg, 8-12 hónapos csecsemőknek 60 μg, 1-3 éves gyermekeknek 90 μg, 4-8 éves gyermekeknek 150 μg, 280 μg gyermekeknek 9-13 éves korig és 400 μg 13 év feletti gyermekek számára)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: enterális tejsavófehérje és IV. sóoldat
sóoldat, steril víz, tejsavófehérje
|
azonos térfogatú intravénás sóoldat
azonos térfogatú steril vízzel
azonos térfogatú steril vízzel
napi egy enterális adag tejsavófehérje
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a PICU-ba való felvétel és a nozokomiális fertőzés vagy klinikai szepszis előfordulása közötti medián idő olyan PICU-betegeknél, akiknek endotracheális tubusai, centrális vénás katéterei vagy húgyúti katéterei vannak.
Időkeret: 48 órával a felvétel után a PICU-ból való kibocsátás után 5 napig
|
48 órával a felvétel után a PICU-ból való kibocsátás után 5 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nozokomiális fertőzések vagy klinikai szepszis aránya 100 vizsgálati naponként
Időkeret: 48 órával a PICU felvétele után a PICU-ból való elbocsátásig
|
48 órával a PICU felvétele után a PICU-ból való elbocsátásig
|
|
|
Antibiotikummentes napok
Időkeret: 48 órával a felvétel után a PICU elbocsátásáig
|
48 órával a felvétel után a PICU elbocsátásáig
|
|
|
Az elhúzódó limfopénia előfordulása (abszolút limfocitaszám kevesebb, mint 1000/mm³ vagy egyenlő 7 napig)
Időkeret: a PICU felvételétől a PICU-ból való elbocsátásig
|
A jelentések a limfopeniának minősülő résztvevők száma.
|
a PICU felvételétől a PICU-ból való elbocsátásig
|
|
Minden ok miatti 28 napos halálozási arány.
Időkeret: 28 nappal a PICU-ba való felvétel után
|
28 nappal a PICU-ba való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Carcillo, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gogos CA, Drosou E, Bassaris HP, Skoutelis A. Pro- versus anti-inflammatory cytokine profile in patients with severe sepsis: a marker for prognosis and future therapeutic options. J Infect Dis. 2000 Jan;181(1):176-80. doi: 10.1086/315214.
- Watson RS, Carcillo JA, Linde-Zwirble WT, Clermont G, Lidicker J, Angus DC. The epidemiology of severe sepsis in children in the United States. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):695-701. doi: 10.1164/rccm.200207-682OC. Epub 2002 Nov 14.
- Brown RB, Stechenberg B, Sands M, Hosmer D, Ryczak M. Infections in a pediatric intensive care unit. Am J Dis Child. 1987 Mar;141(3):267-70. doi: 10.1001/archpedi.1987.04460030045021.
- Stein F, Trevino R. Nosocomial infections in the pediatric intensive care unit. Pediatr Clin North Am. 1994 Dec;41(6):1245-57. doi: 10.1016/s0031-3955(16)38871-x.
- Ford-Jones EL, Mindorff CM, Pollock E, Milner R, Bohn D, Edmonds J, Barker G, Gold R. Evaluation of a new method of detection of nosocomial infection in the pediatric intensive care unit: the Infection Control Sentinel Sheet System. Infect Control Hosp Epidemiol. 1989 Nov;10(11):515-20. doi: 10.1086/645938.
- Milliken J, Tait GA, Ford-Jones EL, Mindorff CM, Gold R, Mullins G. Nosocomial infections in a pediatric intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):233-7. doi: 10.1097/00003246-198803000-00005.
- Allen U, Ford-Jones EL. Nosocomial infections in the pediatric patient: an update. Am J Infect Control. 1990 Jun;18(3):176-93. doi: 10.1016/0196-6553(90)90183-s.
- Donowitz LG. High risk of nosocomial infection in the pediatric critical care patient. Crit Care Med. 1986 Jan;14(1):26-8. doi: 10.1097/00003246-198601000-00006.
- Meakins JL, Pietsch JB, Bubenick O, Kelly R, Rode H, Gordon J, MacLean LD. Delayed hypersensitivity: indicator of acquired failure of host defenses in sepsis and trauma. Ann Surg. 1977 Sep;186(3):241-50. doi: 10.1097/00000658-197709000-00002.
- Pellegrini JD, De AK, Kodys K, Puyana JC, Furse RK, Miller-Graziano C. Relationships between T lymphocyte apoptosis and anergy following trauma. J Surg Res. 2000 Feb;88(2):200-6. doi: 10.1006/jsre.1999.5797.
- O'Sullivan ST, Lederer JA, Horgan AF, Chin DH, Mannick JA, Rodrick ML. Major injury leads to predominance of the T helper-2 lymphocyte phenotype and diminished interleukin-12 production associated with decreased resistance to infection. Ann Surg. 1995 Oct;222(4):482-90; discussion 490-2. doi: 10.1097/00000658-199522240-00006.
- Menges T, Engel J, Welters I, Wagner RM, Little S, Ruwoldt R, Wollbrueck M, Hempelmann G. Changes in blood lymphocyte populations after multiple trauma: association with posttraumatic complications. Crit Care Med. 1999 Apr;27(4):733-40. doi: 10.1097/00003246-199904000-00026.
- Rathmell JC, Thompson CB. Pathways of apoptosis in lymphocyte development, homeostasis, and disease. Cell. 2002 Apr;109 Suppl:S97-107. doi: 10.1016/s0092-8674(02)00704-3.
- Fletcher-Chiappini SE, Compton MM, LaVoie HA, Day EB, Witorsch RJ. Glucocorticoid-prolactin interactions in Nb2 lymphoma cells: antiproliferative versus anticytolytic effects. Proc Soc Exp Biol Med. 1993 Mar;202(3):345-52. doi: 10.3181/00379727-202-43545. Erratum In: Proc Soc Exp Biol Med 1993 Jun;203(2):260. Comptom MM [corrected to Compton MM].
- Ayala A, Herdon CD, Lehman DL, DeMaso CM, Ayala CA, Chaudry IH. The induction of accelerated thymic programmed cell death during polymicrobial sepsis: control by corticosteroids but not tumor necrosis factor. Shock. 1995 Apr;3(4):259-67. doi: 10.1097/00024382-199504000-00003.
- Tarcic N, Ovadia H, Weiss DW, Weidenfeld J. Restraint stress-induced thymic involution and cell apoptosis are dependent on endogenous glucocorticoids. J Neuroimmunol. 1998 Feb;82(1):40-46. doi: 10.1016/S0165-5728(97)00186-0.
- Noel GL, Suh HK, Stone JG, Frantz AG. Human prolactin and growth hormone release during surgery and other conditions of stress. J Clin Endocrinol Metab. 1972 Dec;35(6):840-51. doi: 10.1210/jcem-35-6-840. No abstract available.
- Yu-Lee LY. Molecular actions of prolactin in the immune system. Proc Soc Exp Biol Med. 1997 May;215(1):35-52. doi: 10.3181/00379727-215-44111.
- Freeman ME, Kanyicska B, Lerant A, Nagy G. Prolactin: structure, function, and regulation of secretion. Physiol Rev. 2000 Oct;80(4):1523-631. doi: 10.1152/physrev.2000.80.4.1523.
- L Vankrieken. Immulite reproductive hormone assays: multicenter reference range data, 2000.
- HG Friesen. Human prolactin. Ann Rev Coll Phys Surg Can, 11:275- 281, 1978.
- Buckley AR, Buckley DJ. Prolactin regulation of apoptosis-associated gene expression in T cells. Ann N Y Acad Sci. 2000;917:522-33. doi: 10.1111/j.1749-6632.2000.tb05417.x.
- Krishnan N, Thellin O, Buckley DJ, Horseman ND, Buckley AR. Prolactin suppresses glucocorticoid-induced thymocyte apoptosis in vivo. Endocrinology. 2003 May;144(5):2102-10. doi: 10.1210/en.2003-0053.
- Leff MA, Buckley DJ, Krumenacker JS, Reed JC, Miyashita T, Buckley AR. Rapid modulation of the apoptosis regulatory genes, bcl-2 and bax by prolactin in rat Nb2 lymphoma cells. Endocrinology. 1996 Dec;137(12):5456-62. doi: 10.1210/endo.137.12.8940371.
- Buckley AR, Buckley DJ, Leff MA, Hoover DS, Magnuson NS. Rapid induction of pim-1 expression by prolactin and interleukin-2 in rat Nb2 lymphoma cells. Endocrinology. 1995 Dec;136(12):5252-9. doi: 10.1210/endo.136.12.7588268.
- Hotchkiss RS, Swanson PE, Knudson CM, Chang KC, Cobb JP, Osborne DF, Zollner KM, Buchman TG, Korsmeyer SJ, Karl IE. Overexpression of Bcl-2 in transgenic mice decreases apoptosis and improves survival in sepsis. J Immunol. 1999 Apr 1;162(7):4148-56.
- Matera L. Endocrine, paracrine and autocrine actions of prolactin on immune cells. Life Sci. 1996;59(8):599-614. doi: 10.1016/0024-3205(96)00225-1.
- Berczi I. Pituitary hormones and immune function. Acta Paediatr Suppl. 1997 Nov;423:70-5. doi: 10.1111/j.1651-2227.1997.tb18376.x.
- Buckley AR. Prolactin, a lymphocyte growth and survival factor. Lupus. 2001;10(10):684-90. doi: 10.1191/096120301717164912.
- Chikanza IC. Prolactin and neuroimmunomodulation: in vitro and in vivo observations. Ann N Y Acad Sci. 1999 Jun 22;876:119-30. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb07629.x.
- Fraker PJ, King LE, Laakko T, Vollmer TL. The dynamic link between the integrity of the immune system and zinc status. J Nutr. 2000 May;130(5S Suppl):1399S-406S. doi: 10.1093/jn/130.5.1399S.
- Newsholme P, Curi R, Pithon Curi TC, Murphy CJ, Garcia C, Pires de Melo M. Glutamine metabolism by lymphocytes, macrophages, and neutrophils: its importance in health and disease. J Nutr Biochem. 1999 Jun;10(6):316-24. doi: 10.1016/s0955-2863(99)00022-4.
- King LE, Osati-Ashtiani F, Fraker PJ. Apoptosis plays a distinct role in the loss of precursor lymphocytes during zinc deficiency in mice. J Nutr. 2002 May;132(5):974-9. doi: 10.1093/jn/132.5.974.
- Aleksandrowicz J, Starek A, Moszczynski P. [Effect of selenium on peripheral blood in rats chronically exposed to benzene]. Med Pr. 1977;28(6):453-9. Polish.
- Szondy Z. The effects of cell number, concentrations of mitogen and glutamine and time of culture on [3H]thymidine incorporation into cervical lymph node lymphocytes stimulated by concanavalin-A. Immunol Lett. 1995 Mar;45(3):167-71. doi: 10.1016/0165-2478(94)00256-q.
- Devins SS, Miller A, Herndon BL, O'Toole L, Reisz G. Effects of dopamine on T-lymphocyte proliferative responses and serum prolactin concentrations in critically ill patients. Crit Care Med. 1992 Dec;20(12):1644-9. doi: 10.1097/00003246-199212000-00007.
- Van den Berghe G, de Zegher F, Lauwers P. Dopamine suppresses pituitary function in infants and children. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1747-53.
- Van den Berghe G, de Zegher F. Anterior pituitary function during critical illness and dopamine treatment. Crit Care Med. 1996 Sep;24(9):1580-90. doi: 10.1097/00003246-199609000-00024.
- Le Saux NM, Sekla L, McLeod J, Parker S, Rush D, Jeffery JR, Brunham RC. Epidemic of nosocomial Legionnaires' disease in renal transplant recipients: a case-control and environmental study. CMAJ. 1989 May 1;140(9):1047-53.
- Parra A, Ramirez-Peredo J, Larrea F, Cabrera V, Coutino B, Torres I, Angeles A, Perez-Romano B, Ruiz-Arguelles G, Ruiz-Arguelles A. Decreased dopaminergic tone and increased basal bioactive prolactin in men with human immunodeficiency virus infection. Clin Endocrinol (Oxf). 2001 Jun;54(6):731-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2001.01262.x.
- Parra A, Ramirez-Peredo J. The uncoupled couple? Prolactin and CD4 lymphocytes in HIV infection. Med Hypotheses. 1999 Nov;53(5):425-8. doi: 10.1054/mehy.1999.0930.
- Ijaiya K, Roth B, Schwenk A. The effects of arginine, insulin and metoclopramide on growth hormone, prolactin and cortisol release in children. Clin Endocrinol (Oxf). 1980 Jun;12(6):589-94. doi: 10.1111/j.1365-2265.1980.tb01380.x.
- LL Brunton. Agents affecting gastrointestinal water flux and motility. In Limbird LE Hardman JG, editor, Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, pages 931-933. McGraw-Hill, New York, 9th edition, 1996.
- F Shann, editor. Drug Doses. Collective Pty Ltd., Melbourne, 12th edition, 2003.
- PR Dallman. White blood cells: developmental changes in numbers. In Ruolph CD Rudolph AM, Hoffman JIE, editor, Pediatrics, page 1061. Appleton and Lange, Norwalk CT, 19th edition, 1987.
- Anonymous. Immunization in special clinical circumstances. In LK Pickering, editor, 2000 Redbook: Report of the Committee of Infectious Diseases, page 59. Academy of Pediatrics, Elk Grove Village, IL, 25th edition, 2000.
- E.R. Stiehm. Immunologic disorders in infants and children. W.B. Saunders, Philadelphia, PA, 1989.
- Hotchkiss RS, Tinsley KW, Swanson PE, Schmieg RE Jr, Hui JJ, Chang KC, Osborne DF, Freeman BD, Cobb JP, Buchman TG, Karl IE. Sepsis-induced apoptosis causes progressive profound depletion of B and CD4+ T lymphocytes in humans. J Immunol. 2001 Jun 1;166(11):6952-63. doi: 10.4049/jimmunol.166.11.6952.
- Gurevich P, Ben-Hur H, Czernobilsky B, Nyska A, Zuckerman A, Zusman I. Pathology of lymphoid organs in low birth weight infants subjected to antigen-related diseases: a morphological and morphometric study. Pathology. 1995 Apr;27(2):121-6. doi: 10.1080/00313029500169702.
- Hotchkiss RS, Chang KC, Swanson PE, Tinsley KW, Hui JJ, Klender P, Xanthoudakis S, Roy S, Black C, Grimm E, Aspiotis R, Han Y, Nicholson DW, Karl IE. Caspase inhibitors improve survival in sepsis: a critical role of the lymphocyte. Nat Immunol. 2000 Dec;1(6):496-501. doi: 10.1038/82741.
- Zellweger R, Wichmann MW, Ayala A, Chaudry IH. Metoclopramide: a novel and safe immunomodulating agent for restoring the depressed macrophage immune function after hemorrhage. J Trauma. 1998 Jan;44(1):70-7. doi: 10.1097/00005373-199801000-00006.
- Zellweger R, Zhu XH, Wichmann MW, Ayala A, DeMaso CM, Chaudry IH. Prolactin administration following hemorrhagic shock improves macrophage cytokine release capacity and decreases mortality from subsequent sepsis. J Immunol. 1996 Dec 15;157(12):5748-54.
- Knoferl MW, Angele MK, Ayala A, Cioffi WG, Bland KI, Chaudry IH. Insight into the mechanism by which metoclopramide improves immune functions after trauma-hemorrhage. Am J Physiol Cell Physiol. 2000 Jul;279(1):C72-80. doi: 10.1152/ajpcell.2000.279.1.C72.
- Felmet KA, Hall MW, Clark RS, Jaffe R, Carcillo JA. Prolonged lymphopenia, lymphoid depletion, and hypoprolactinemia in children with nosocomial sepsis and multiple organ failure. J Immunol. 2005 Mar 15;174(6):3765-72. doi: 10.4049/jimmunol.174.6.3765.
- Yavagal DR, Karnad DR, Oak JL. Metoclopramide for preventing pneumonia in critically ill patients receiving enteral tube feeding: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2000 May;28(5):1408-11. doi: 10.1097/00003246-200005000-00025.
- Brooks WA, Yunus M, Santosham M, Wahed MA, Nahar K, Yeasmin S, Black RE. Zinc for severe pneumonia in very young children: double-blind placebo-controlled trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1683-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16252-1.
- Fischer Walker C, Black RE. Zinc and the risk for infectious disease. Annu Rev Nutr. 2004;24:255-75. doi: 10.1146/annurev.nutr.23.011702.073054.
- Baqui AH, Black RE, El Arifeen S, Yunus M, Zaman K, Begum N, Roess AA, Santosham M. Zinc therapy for diarrhoea increased the use of oral rehydration therapy and reduced the use of antibiotics in Bangladeshi children. J Health Popul Nutr. 2004 Dec;22(4):440-2.
- Raqib R, Roy SK, Rahman MJ, Azim T, Ameer SS, Chisti J, Andersson J. Effect of zinc supplementation on immune and inflammatory responses in pediatric patients with shigellosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):444-50. doi: 10.1093/ajcn/79.3.444.
- Bhatnagar S, Bahl R, Sharma PK, Kumar GT, Saxena SK, Bhan MK. Zinc with oral rehydration therapy reduces stool output and duration of diarrhea in hospitalized children: a randomized controlled trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Jan;38(1):34-40. doi: 10.1097/00005176-200401000-00010.
- Sazawal S, Black RE, Menon VP, Dinghra P, Caulfield LE, Dhingra U, Bagati A. Zinc supplementation in infants born small for gestational age reduces mortality: a prospective, randomized, controlled trial. Pediatrics. 2001 Dec;108(6):1280-6. doi: 10.1542/peds.108.6.1280.
- Darlow BA, Austin NC. Selenium supplementation to prevent short-term morbidity in preterm neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD003312. doi: 10.1002/14651858.CD003312.
- van den Berg A, van Elburg RM, Westerbeek EA, Twisk JW, Fetter WP. Glutamine-enriched enteral nutrition in very-low-birth-weight infants and effects on feeding tolerance and infectious morbidity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2005 Jun;81(6):1397-404. doi: 10.1093/ajcn/81.6.1397.
- Boelens PG, Houdijk AP, Fonk JC, Puyana JC, Haarman HJ, von Blomberg-van der Flier ME, van Leeuwen PA. Glutamine-enriched enteral nutrition increases in vitro interferon-gamma production but does not influence the in vivo specific antibody response to KLH after severe trauma. A prospective, double blind, randomized clinical study. Clin Nutr. 2004 Jun;23(3):391-400. doi: 10.1016/j.clnu.2003.09.002.
- Yalcin SS, Yurdakok K, Tezcan I, Oner L. Effect of glutamine supplementation on diarrhea, interleukin-8 and secretory immunoglobulin A in children with acute diarrhea. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 May;38(5):494-501. doi: 10.1097/00005176-200405000-00007.
- Leteurtre S, Martinot A, Duhamel A, Gauvin F, Grandbastien B, Nam TV, Proulx F, Lacroix J, Leclerc F. Development of a pediatric multiple organ dysfunction score: use of two strategies. Med Decis Making. 1999 Oct-Dec;19(4):399-410. doi: 10.1177/0272989X9901900408.
- Leteurtre S, Martinot A, Duhamel A, Proulx F, Grandbastien B, Cotting J, Gottesman R, Joffe A, Pfenninger J, Hubert P, Lacroix J, Leclerc F. Validation of the paediatric logistic organ dysfunction (PELOD) score: prospective, observational, multicentre study. Lancet. 2003 Jul 19;362(9379):192-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13908-6. Erratum In: Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):902. Lancet. 2006 Mar 18;367(9514):897; author reply 900-2.
- Doughty LA, Kaplan SS, Carcillo JA. Inflammatory cytokine and nitric oxide responses in pediatric sepsis and organ failure. Crit Care Med. 1996 Jul;24(7):1137-43. doi: 10.1097/00003246-199607000-00012.
- Pollack MM, Patel KM, Ruttimann UE. The Pediatric Risk of Mortality III--Acute Physiology Score (PRISM III-APS): a method of assessing physiologic instability for pediatric intensive care unit patients. J Pediatr. 1997 Oct;131(4):575-81. doi: 10.1016/s0022-3476(97)70065-9.
- Slota M, Green M, Farley A, Janosky J, Carcillo J. The role of gown and glove isolation and strict handwashing in the reduction of nosocomial infection in children with solid organ transplantation. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):405-12. doi: 10.1097/00003246-200102000-00034.
- Leclerc F, Leteurtre S, Duhamel A, Grandbastien B, Proulx F, Martinot A, Gauvin F, Hubert P, Lacroix J. Cumulative influence of organ dysfunctions and septic state on mortality of critically ill children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):348-53. doi: 10.1164/rccm.200405-630OC. Epub 2004 Oct 29.
- Klein BS, Perloff WH, Maki DG. Reduction of nosocomial infection during pediatric intensive care by protective isolation. N Engl J Med. 1989 Jun 29;320(26):1714-21. doi: 10.1056/NEJM198906293202603.
- Carcillo J, Holubkov R, Dean JM, Berger J, Meert KL, Anand KJ, Zimmerman J, Newth CJ, Harrison R, Willson DF, Nicholson C; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Collaborative Pediatric Critical Care Research Network. Rationale and design of the pediatric critical illness stress-induced immune suppression (CRISIS) prevention trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2009 Jul-Aug;33(4):368-74. doi: 10.1177/0148607108327392. Epub 2009 Apr 14.
- Carcillo JA, Dean JM, Holubkov R, Berger J, Meert KL, Anand KJ, Zimmerman J, Newth CJ, Harrison R, Burr J, Willson DF, Nicholson C; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Collaborative Pediatric Critical Care Research Network (CPCCRN). The randomized comparative pediatric critical illness stress-induced immune suppression (CRISIS) prevention trial. Pediatr Crit Care Med. 2012 Mar;13(2):165-73. doi: 10.1097/PCC.0b013e31823896ae.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. október 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Vérmérgezés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Védőszerek
- Nyomelemek
- Mikrotápanyagok
- Dopamin szerek
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Antioxidánsok
- Szelén
- Metoklopramid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01HD049934 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia