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急性创伤后细菌性眼内炎的预防

目的:评价联合眼内注射庆大霉素和克林霉素预防穿透性眼外伤后急性创伤后细菌性眼内炎(APBE)的疗效。

设计:多中心、随机、双盲、对照试验。 对象:眼部穿透伤患者346例,346只眼。

方法:初次修复后,眼睛随机接受 0.1 ml 前房内或玻璃体内注射 40µg 庆大霉素和 45µg 克林霉素(病例),以及前房内或玻璃体内注射 0.1ml 平衡盐水溶液(对照组)。 所有患者都接受了标准的预防性抗生素治疗(全身、结膜下和局部)。

主要观察指标:初次修复后两周内发生眼内炎。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有眼部穿透伤患者均转诊至合作机构进行初级修复

排除标准:

  • 没有光感
  • 初步评估时存在眼内炎
  • 总角膜混浊
  • 3岁以下
  • 严重的前房内出血
  • 眼内手术史和角膜溃疡的存在
  • 单眼患者
  • 双侧同时受伤的更好的眼睛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究完成

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月13日

首次发布 (估计)

2006年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月17日

最后验证

2006年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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