Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaxe akutní posttraumatické bakteriální endoftalmitidy

17. října 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cíl: Zhodnotit účinnost kombinované nitrooční injekce gentamycinu a klindamycinu v prevenci akutní posttraumatické bakteriální endoftalmitidy (APBE) po penetrujících poraněních oka.

Design: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě maskovaná, kontrolovaná studie. Účastníci: Tři sta čtyřicet šest očí 346 pacientů s penetrujícím poraněním oka.

Metoda: Po primární opravě byly oči randomizovány tak, aby dostaly 0,1 ml intrakamerální nebo intravitreální injekci 40 ug gentamycinu a 45 ug klindamycinu (případy), oproti intrakamerální nebo intravitreální injekci 0,1 ml vyváženého fyziologického roztoku (kontroly). Všichni pacienti dostávali standardní profylaktickou antibiotickou terapii (systémovou, subkonjunktivální a lokální).

Hlavní výsledná opatření: Výskyt endoftalmitidy do dvou týdnů po primární opravě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s penetrujícím poraněním oka byli odesláni do spolupracujících ústavů na primární opravu

Kritéria vyloučení:

  • Absence vnímání světla
  • přítomnost endoftalmitidy v době počátečního hodnocení
  • totální zákal rohovky
  • věk do 3 let
  • těžké intrakamerální krvácení
  • anamnéza nitrooční operace a přítomnost vředu na rohovce
  • Monokulární pacienti
  • lepší oko u současných oboustranných poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na gentamycin a klindamycin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit