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Profilassi dell'endoftalmite batterica post-traumatica acuta

17 ottobre 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Obiettivo: valutare l'efficacia dell'iniezione intraoculare combinata di gentamicina e clindamicina nella prevenzione dell'endoftalmite batterica post-traumatica acuta (APBE) a seguito di lesioni oculari penetranti.

Disegno: studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato. Partecipanti: Trecentoquarantasei occhi di 346 pazienti con lesioni oculari penetranti.

Metodo: Dopo la riparazione primaria, gli occhi sono stati randomizzati a ricevere un'iniezione intracamerale o intravitreale di 0,1 ml di 40 µg di gentamicina e 45 µg di clindamicina (casi), rispetto all'iniezione intracamerale o intravitreale di 0,1 ml di soluzione salina bilanciata (controlli). Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia antibiotica profilattica standard (sistemica, subcongiuntivale e topica).

Principali misure di esito: occorrenza di endoftalmite entro due settimane dalla riparazione primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con lesioni oculari penetranti sono stati indirizzati a istituti che collaborano per la riparazione primaria

Criteri di esclusione:

  • Assenza di percezione della luce
  • presenza di endoftalmite al momento della valutazione iniziale
  • totale opacità corneale
  • età inferiore a 3 anni
  • grave emorragia intracamerale
  • anamnesi di chirurgia intraoculare e presenza di ulcera corneale
  • Pazienti monoculari
  • l'occhio migliore nelle lesioni bilaterali simultanee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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