Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylaxe van acute posttraumatische bacteriële endoftalmitis

17 oktober 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Doel: het evalueren van de werkzaamheid van gecombineerde intraoculaire injectie van gentamycine en clindamycine bij de preventie van acute posttraumatische bacteriële endoftalmitis (APBE) na penetrerend oogletsel.

Design: Multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, gecontroleerde studie. Deelnemers: 346 ogen van 346 patiënten met penetrerend oogletsel.

Methode: Na primair herstel werden de ogen gerandomiseerd om een ​​intracamerale of intravitreale injectie van 0,1 ml van 40 µg gentamycine en 45 µg clindamycine (gevallen) te ontvangen versus intracamerale of intravitreale injectie van 0,1 ml uitgebalanceerde zoutoplossing (controles). Alle patiënten kregen standaard profylactische antibiotische therapie (systemisch, subconjunctivaal en topisch).

Belangrijkste uitkomstmaten: Optreden van endoftalmitis binnen twee weken na primair herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met penetrerend oogletsel verwezen naar samenwerkende instituten voor primair herstel

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van lichtwaarneming
  • aanwezigheid van endoftalmitis op het moment van de eerste evaluatie
  • totale vertroebeling van het hoornvlies
  • leeftijd onder de 3 jaar
  • ernstige intracamerale bloeding
  • voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie en aanwezigheid van een hoornvlieszweer
  • Monoculaire patiënten
  • het betere oog bij gelijktijdige bilaterale verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gentamycine en clindamycine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren