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Profilaxia da Endoftalmite Bacteriana Aguda Pós-Traumática

17 de outubro de 2008 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Objetivo: Avaliar a eficácia da injeção intraocular combinada de gentamicina e clindamicina na prevenção de endoftalmite bacteriana pós-traumática aguda (APBE) após lesões oculares penetrantes.

Projeto: Multicêntrico, randomizado, duplo-cego, ensaio controlado. Participantes: Trezentos e quarenta e seis olhos de 346 pacientes com lesão ocular penetrante.

Método: Após o reparo primário, os olhos foram randomizados para receber 0,1 ml de injeção intracameral ou intravítrea de 40µg de gentamicina e 45µg de clindamicina (casos), versus injeção intracameral ou intravítrea de 0,1ml de solução salina balanceada (controles). Todos os pacientes receberam antibioticoterapia profilática padrão (sistêmica, subconjuntival e tópica).

Principais medidas de resultado: Ocorrência de endoftalmite dentro de duas semanas após o reparo primário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com lesões oculares penetrantes encaminhados para institutos colaboradores para reparo primário

Critério de exclusão:

  • Ausência de percepção luminosa
  • presença de endoftalmite no momento da avaliação inicial
  • opacidade total da córnea
  • idade inferior a 3 anos
  • hemorragia intracameral grave
  • história de cirurgia intraocular e presença de úlcera de córnea
  • Pacientes monoculares
  • o melhor olho em lesões bilaterais simultâneas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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